Beyfortus 是一种用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染的生物制剂,主要成分为尼塞韦单抗(Nirsevimab)。该药可帮助婴幼儿降低因RSV感染导致严重下呼吸道疾病的风险,是近年来RSV预防领域的重要进展之一。
一、BEYFORTUS是什么药?
BEYFORTUS的活性成分为尼塞韦单抗,是一种长效单克隆抗体。与传统疫苗通过刺激人体产生抗体不同,BEYFORTUS属于“被动免疫”制剂,直接向体内提供针对RSV病毒的保护性抗体,从而帮助机体在病毒侵入时迅速发挥防御作用。
RSV(呼吸道合胞病毒)是婴幼儿呼吸道感染最常见的病原体之一,可导致毛细支气管炎,肺炎,严重下呼吸道感染,住院治疗甚至重症监护。
尤其是早产儿、慢性肺病患儿、先天性心脏病患儿以及免疫功能低下儿童,感染风险更高。
二、适应症
BEYFORTUS主要用于预防RSV感染引起的下呼吸道疾病,包括:RSV相关肺炎,RSV相关毛细支气管炎,严重RSV下呼吸道感染。
适用人群包括:
首个RSV流行季的婴儿
新生儿。健康足月婴儿。早产儿。
第二个RSV流行季仍属于高风险的儿童
例如:
慢性肺疾病患儿,
先天性心脏病患儿,
免疫功能受损儿童,
医生评估具有严重RSV感染风险的儿童。
三、BEYFORTUS如何发挥作用?
RSV进入人体后,会首先感染呼吸道上皮细胞。尼塞韦单抗能够识别并结合RSV表面的融合蛋白(F蛋白),阻止病毒进入细胞并复制,从而降低感染和重症风险。
研究显示,单次注射即可在整个RSV流行季内提供持续保护。
四、用法与用量
首次RSV季节的婴儿
体重5公斤及以上的新生儿和婴儿:单次注射1支预充式注射器(100毫克)。
体重不足5公斤的婴儿:应使用较低规格制剂。
第二个RSV季节仍属于高风险的儿童
单次注射2支预充式注射器。
接种时间
对于在RSV流行季出生的婴儿:出生后即可接种。
对于在非流行季出生的婴儿:建议在RSV季开始前接种。
五、如何使用
本品应由医护人员实施注射,或在专业人员监督下完成。
如果需要同时注射两针:应选择不同的注射部位。
家长不应自行调整剂量或自行注射。
六、哪些人不适合使用?
以下情况禁止使用:对尼塞韦单抗或本品任何成分过敏者。
此外:2岁及以上儿童通常不适用本品。使用前应将既往严重过敏史告知医生。
七、孕妇和哺乳期女性能使用吗?
BEYFORTUS并非用于成人,而是用于婴幼儿。
因此:妊娠期女性不适用本品;哺乳期女性不适用本品。
如果家长对此有疑问,应咨询医生获取个体化建议。
八、可能出现的不良反应
BEYFORTUS总体安全性良好,大多数不良反应较轻微且短暂。
常见反应包括:注射部位疼痛,注射部位红肿,注射部位发热感,轻度皮疹,烦躁不安。
九、使用期间需要注意什么?
接种前评估健康状况
如儿童存在急性感染,发热,严重疾病发作,应由医生评估后决定是否暂缓接种。
十、家长关心的几个问题
BEYFORTUS是疫苗吗?
严格来说不是传统疫苗。它是一种长效单克隆抗体,通过直接提供保护性抗体发挥作用,而不是刺激身体自行产生抗体。
接种一次能保护多久?
通常一次给药即可覆盖一个RSV流行季,具体保护时间因个体情况而有所不同。
接种后还会感染RSV吗?
仍有感染可能,但发生重症、住院和严重下呼吸道感染的风险会明显降低。
十一、总结
BEYFORTUS(尼塞韦单抗)是一种用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染的长效单克隆抗体,主要适用于新生儿、婴儿以及部分高风险儿童。其通过直接提供针对RSV的保护性抗体,帮助降低肺炎、毛细支气管炎及严重下呼吸道感染的发生风险。对于即将进入RSV流行季的婴幼儿,按照医生建议及时接种,可为呼吸道健康提供重要保护。