自 2022 年 11 月 15 日起，用于重度哮喘的单克隆抗体 Tezepelumab（特泽普单抗）作为附加维持治疗药物在德国上市。Tezspire 是一种全新的靶向治疗哮喘的抗体药物。
Tezepelumab 是首个可抑制胸腺基质淋巴生成素（TSLP）作用的人源化单克隆 IgG2λ 抗体。TSLP 是一种由上皮细胞分泌的细胞因子，参与哮喘的发病机制。德国美因茨 IKF 呼吸病学研究所及海德堡胸科诊所的肺科与呼吸治疗主任、NAVIGATOR 研究的主要研究者 Stephanie Korn 博士表示：
“由于重度哮喘的复杂性，大约 60% 的患者存在多种炎症病因。Tezspire 是一种创新型生物药物，其作用于炎症级联反应的最上游，为那些仍在与重度、难以控制的哮喘斗争的患者提供了亟需的治疗选择。”
什么是 Tezspire？它适用于哪些情况？
Tezspire 由安进（Amgen）和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发，是一种针对 TSLP 的抗体药物。它适用于 12 岁及以上青少年和成人的重度哮喘附加维持治疗，在以下情况下推荐使用：
患者使用高剂量吸入性糖皮质激素联合另一种维持治疗药物后哮喘仍未得到充分控制。
Tezspire 的用法
Tezspire 通过皮下注射给药，应注射于大腿或腹部，但需避开肚脐周围 5 厘米范围。经过皮下注射技术培训后，患者可自行注射或由护理人员注射该药物。
剂量
建议剂量为每 4 周皮下注射 210 毫克 Tezepelumab。
Tezspire 的作用机制
Tezepelumab 作用于炎症级联反应的早期阶段，主要通过中和 TSLP 实现。TSLP 是一种在皮肤和粘膜上皮细胞中产生的细胞因子，可激活抗原呈递细胞并引发免疫反应。在哮喘中，过敏性和非过敏性因素均可诱导 TSLP 生成。通过阻断 TSLP，Tezepelumab 可减少与气道炎症相关的一系列生物标志物和细胞因子，例如：
血液或气道粘膜中的嗜酸性粒细胞
IgE
呼出气一氧化氮（FeNO）
白介素-5（IL-5）和白介素-13（IL-13）
禁忌症
Tezspire 不适用于以下患者：
对活性成分或药物其他成分过敏者。
药物相互作用
目前尚未开展专门研究以评估 Tezspire 的药物相互作用，但需注意以下事项：
应避免对接受 Tezepelumab 的患者使用减毒活疫苗。
预计 Tezepelumab 不会对同时使用的哮喘药物的药代动力学产生临床相关的影响。基于群体药代动力学分析，常用的哮喘药物（包括白三烯受体拮抗剂、茶碱/氨茶碱和口服糖皮质激素）对 Tezepelumab 的清除率无影响。