Ratiopharm erklärt Lieferengpässe

德国药品供应紧张持续:Ratiopharm公布多款常用药缺货原因

 

德国药品供应短缺问题仍在持续。德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)几乎每天都会更新药品供应短缺名单。近期,德国知名药企 Ratiopharm(隶属于Teva集团)公布了多种常用药物供应受限的原因,涉及降压药、抗心律失常药、精神科药物等多个领域。

虽然部分药品已经恢复供应,但部分品种预计仍需数月才能恢复正常。

一、哪些药物受到影响?
此次Ratiopharm更新的供应情况主要涉及以下几类常用药物:
可乐定(Clonidine):用于治疗高血压、部分神经系统疾病及戒断症状。
普萘洛尔(Propranolol):一种经典β受体阻滞剂,可用于高血压、心律失常、心绞痛、偏头痛预防及甲状腺功能亢进等疾病。
尼群地平(Nitrendipine):钙通道阻滞剂,主要用于高血压治疗。
喹硫平(Quetiapine):常用于治疗精神分裂症、双相情感障碍,也可用于部分抑郁症辅助治疗。

这些药物均属于临床使用频率较高的处方药,因此供应变化备受医疗机构关注。

二、不同药物短缺的原因有哪些?
(一)可乐定:生产能力暂时受限
Ratiopharm表示,可乐定75微克和150微克规格自去年9月起出现供应不足,主要原因是生产环节出现阶段性产能不足。
目前,大部分规格已经恢复供应,其余规格预计将在7月中旬前陆续恢复正常。

(二)普萘洛尔:原料药审批影响生产
普萘洛尔10毫克、40毫克和80毫克多个规格自去年11月开始供应紧张。

企业解释,此次短缺并非原料缺失,而是由于原料药(API)正在进行监管审批变更(API Variation)。在获得监管部门正式批准之前,企业无法恢复正常生产。
按照目前进度,预计10月初有望恢复正常供应。

(三)尼群地平:原料供应商延误
尼群地平10毫克和20毫克规格自2025年9月起持续缺货。
主要原因是原料药供应商交货延迟。企业预计,最快可于今年7月恢复供应。

(四)喹硫平:需求激增叠加全球产能不足
缓释型喹硫平150毫克(10片装)自今年1月开始供应不足。
Ratiopharm表示,此次短缺主要由两方面共同造成:其他竞争企业出现断供,导致患者需求迅速转向Ratiopharm产品;全球生产能力有限,短期内难以满足突然增长的市场需求。
公司计划在第三季度扩大产量,供应情况预计将逐步改善。

三、喹硫平为何长期缺货?
事实上,喹硫平并非只有一家企业供应不足。德国多家制药企业均报告了喹硫平不同规格的供应短缺,部分产品自2024年便开始出现缺货,预计部分规格可能持续到今年年底。

由于喹硫平是精神科的重要基础用药,一旦供应波动,可能增加医院、药房以及患者更换品牌或调整治疗方案的难度。因此,德国相关部门一直密切监测其供应情况。

四、德国官方:存在短缺,但整体供应仍可保障
针对持续出现的药品供应问题,德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)供应保障咨询委员会曾召开专题会议,对包括:喹硫平(Quetiapine),安乃近(Metamizole),阿托伐他汀(Atorvastatin)等重点药物进行了风险评估。

专家认为,虽然部分品牌和规格确实存在阶段性供应不足,但德国整体药品供应体系尚未受到根本性影响。多数情况下,医生和药师仍可通过更换厂家、调整包装规格或使用等效替代药物,保障患者继续接受治疗。

五、患者遇到药品短缺怎么办?
如果发现所用药物暂时无法购买,建议采取以下措施:
不要自行停药或减量,尤其是降压药、心血管药和精神科药物。
尽早联系医生或药师,了解是否有相同成分、不同厂家或不同规格的替代产品。
长期服药患者可适当提前续方,避免因临时缺货影响治疗连续性。
关注医院或药房发布的供应信息,及时调整购药计划。

六、总结
近年来,全球药品供应链受到原料生产、监管审批、制造能力及市场需求变化等多重因素影响,欧洲多国都不同程度出现药品短缺现象。

此次Ratiopharm公布的信息显示,不同药物的短缺原因并不相同,有的是原料供应延迟,有的是监管审批尚未完成,也有的是市场需求突然增加和全球产能不足所致。总体来看,大部分受影响药物已有明确恢复时间,德国监管机构也认为,目前供应紧张属于阶段性问题,整体医疗保障体系仍能够通过替代供应和合理调配,满足患者的基本用药需求。