一、背景：激素受体阳性乳腺癌的治疗难点
雌激素受体阳性（ER+）、HER2阴性的乳腺癌是最常见的乳腺癌类型之一。这类肿瘤对激素信号高度依赖，因此内分泌治疗一直是基础治疗手段。
但在疾病进展过程中，部分患者会出现 ESR1 mutation（雌激素受体基因突变），导致肿瘤对传统内分泌治疗逐渐耐药，疾病继续进展，治疗选择也随之变得有限。
二、监管进展：EMA推荐新药上市
欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）近日建议批准新型药物 Camizestrant（商品名 Etcamah®），用于特定乳腺癌患者。该药由 AstraZeneca 研发，未来将以75 mg薄膜片剂形式上市。
其定位是针对ER阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的一种新型内分泌治疗选择。
三、适应症与用药方案：精准分层治疗
Camizestrant 的使用范围较为明确，主要适用于：
成年患者，
ER阳性、HER2阴性乳腺癌，
局部晚期或转移性阶段，
已检测到 ESR1突变，
在一线内分泌治疗联合 CDK4/6抑制剂后尚未出现疾病进展。
通常该药需与 CDK4/6 inhibitor 联合使用，以增强抑制肿瘤细胞增殖的效果。
此外，在绝经前及围绝经期女性，以及男性患者中，还需联合使用 GnRH 类药物进行激素轴抑制。
四、作用机制：靶向雌激素受体降解
Camizestrant 属于选择性雌激素受体降解剂和拮抗剂（SERD）。与传统芳香化酶抑制剂不同，它不仅阻断雌激素信号，还能促进异常雌激素受体的降解，从而降低肿瘤对激素刺激的依赖性。
这种“双重作用机制”被认为有助于克服 ESR1 突变带来的耐药问题。
五、临床研究结果：延缓疾病进展
EMA指出，在既往接受芳香化酶抑制剂联合 CDK4/6 抑制剂治疗后、并检测到 ESR1 突变的患者中：改用 Camizestrant 后，可显著延长无进展生存期（PFS），即疾病未继续恶化的时间明显延长。
这一结果提示，该药可能在内分泌耐药后的治疗序列中发挥重要作用。
六、安全性：以血液系统和胃肠道反应为主
临床中较常见的不良反应包括：
中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血，
腹泻、恶心等胃肠道反应，
视力相关不适，
感染风险增加，
疲劳，
心动过缓。
整体安全性与现有联合内分泌治疗方案类似，但仍需在临床使用中密切监测血常规及感染情况。
七、审批进展与意义
目前该药仍需欧洲委员会最终批准。通常情况下，欧盟委员会会采纳EMA的科学建议，上市获批概率较高。
Camizestrant 的出现，意味着ER阳性晚期乳腺癌治疗正在进一步向“分子分型+耐药机制导向”的精准治疗方向发展，为内分泌耐药后的患者提供新的延长生存机会。