一、背景：药品说明书进入数字化转型
长期以来，医院中使用的药品说明书主要以纸质形式随包装提供。但这种方式在临床实际使用中存在一些问题，例如信息查找不便、更新滞后等。
因此，欧洲多国已开始探索用数字化药品信息替代纸质说明书的可行性。德国也正式加入这一转型进程。
二、试点项目：diGItal与“医院试点”
该项目名为“diGItal project”，其核心目标是推动药品信息数字化应用。其中的关键子项目是：“医院试点（Krankenhauspilot）”。
该试点预计将在2026年第三季度启动，重点在住院环境中测试数字说明书的实际应用效果。
项目由多个行业组织联合推动，包括：
Pharma Deutschland，
德国制药工业协会（BPI），
仿制药行业协会 Pro Generika，
研究型制药企业协会（vfa）。
三、项目目标：让药品信息“随时可查”
该试点的核心任务是评估数字药品说明书在医院病区中的实际可行性，包括：
医护人员获取信息是否更高效，
患者用药信息是否更清晰，
系统在日常临床流程中的兼容性。
该项目是在“Gebrauchsinformation 4.0”计划基础上发展而来，并吸收了欧洲14个国家试点的经验。
四、配套进展：进入医保App的电子说明书
除了医院场景，另一条路径也在同步推进。数字药品说明书将逐步接入法定医保App系统，用于展示电子处方信息。
具体形式包括：
在电子处方（E-Rezept）记录中直接，显示说明书，
通过医保App访问对应药品信息
便于患者随时查询用药细节。
截至2025年12月，已有两家医保机构接入系统，后续将逐步扩大覆盖范围。
五、使用方式：扫码即可获取说明书
数字说明书的获取方式相对简单：
扫描药品外包装条码，
通过App或网页打开信息页面，
查看对应药品说明书内容。
这一模式可以减少纸质材料的依赖，提高信息获取效率。
六、优势：更新更快、信息更完整
与传统纸质说明书相比，数字版本具有几个明显特点：
内容可实时更新，
检索功能更方便，
信息展示更清晰，
可适配不同设备阅读。
尤其是在药品信息更新频繁的情况下，数字说明书能够避免纸质版本滞后带来的问题。
七、结语：从纸张到数字的过渡阶段
diGItal project 的推进，标志着药品信息管理正在从传统纸质模式逐步转向数字化系统。
在未来的医院和社区用药场景中，药品说明书可能不再随盒附带，而是以“随时可访问”的形式存在，这将改变患者获取用药信息的方式，也让用药安全管理更具实时性与灵活性。