布西珠单抗 Beovu 治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)

Beovu(布西珠单抗 Brolucizumab)是一种新型抗体药物,用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD),现已在德国上市。该药物属于VEGF抑制剂类药物。

诺华公司(Novartis)的Beovu(Brolucizumab)于2019年12月获得了欧洲药品管理局(EMA)的积极推荐。EMA建议批准Beovu用于治疗新生血管性(湿性)AMD。在美国,Beovu已于2019年10月获得FDA批准。

在德国,目前已有两种药物被批准用于治疗新生血管性AMD:单克隆抗体Lucentis(Ranibizumab)和融合蛋白Eylea(Aflibercept)。此外,抗血管生成药物Avastin(Bevacizumab)也被超适应症使用。

欧盟委员会已于2020年2月批准Beovu用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)。该药物于2020年3月15日在德国上市。

Beovu含有活性成分布西珠单抗 Brolucizumab,是一种新型VEGF抑制剂,用于治疗成人新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)。

Beovu的使用方法
Beovu仅用于玻璃体内注射。该药物只能由具有玻璃体内注射经验的合格眼科医生使用。

剂量
推荐剂量为6 mg Brolucizumab(0.05 ml溶液),前3剂每4周进行一次玻璃体内注射。之后,医生可以根据疾病活动性个体化调整治疗间隔。

治疗约16周后应评估疾病活动性:

对于无疾病活动性的患者,应考虑每12周进行一次治疗。

对于有疾病活动性的患者,应考虑每8周进行一次治疗。

Beovu的作用机制
新生血管性AMD的特征是病理性脉络膜新生血管(CNV)。CNV可能导致血液和液体渗漏,进而引起视网膜增厚或视网膜水肿和/或视网膜内/视网膜下出血,从而导致视力下降。

因此,治疗的目标是减少病理性新生血管,从而降低血管通透性。Beovu正是通过这一机制发挥作用:单克隆抗体Brolucizumab抑制血管内皮生长因子A(VEGF-A),因此属于VEGF抑制剂类药物。抑制VEGF-A可以减少内皮细胞增殖和视网膜新生血管的形成。该单克隆抗体(MAK)是一种人源化的单链抗体片段(single-chain antibody fragment; scFv),分子量仅为26千道尔顿(kDa),从而优化了药物的组织渗透性和清除率。

禁忌症
以下情况禁止使用Beovu:
已知对活性成分或任何其他成分过敏的患者。
存在眼部或眼周感染或疑似感染的患者。
存在眼内炎症的患者。

药物相互作用
目前尚未进行Beovu的药物相互作用研究。