Intuniv 含有有效成分胍法辛（Guanfacin），用于治疗儿童和青少年的注意力缺陷多动障碍（ADHD）。该药物适用于 6 至 17 岁的儿童和青少年，尤其是在以下情况时可以使用：当刺激类药物（如哌甲酯 [Ritalin]）不适用、不耐受或疗效不足。由于目前针对成人的安全性和疗效数据不足，Intuniv 不适用于成人患者。
胍法辛的作用机制
胍法辛是一种中枢作用的肾上腺素 α2 受体激动剂，选择性作用于中枢突触后 α2A-肾上腺素能受体。临床前研究表明，该药物可通过调节突触间去甲肾上腺素的传递，影响前额叶皮质和基底神经节的信号通路，从而改善 ADHD 症状。去甲肾上腺素减少后，可有效改善执行功能、情绪调节、行为控制及冲动抑制能力。
目前，胍法辛在 ADHD 方面的确切作用机制尚未完全明确。但与中枢兴奋剂不同，该药物无滥用潜力，不会导致成瘾。它不属于致幻或成瘾类物质，也不受麻醉药品管理法规的约束。
Intuniv 的剂量与使用方法
Intuniv 以缓释片剂的形式提供，剂量范围为 1 至 4 mg。推荐的起始剂量为 1 mg，每日一次，可在早晨或晚上服用。药片应整片吞服，尽量避免与高脂肪餐一起服用。
剂量可按每周最多 1 mg 的幅度递增。建议的维持剂量为 0.05 至 0.12 mg/kg 体重/天。治疗过程中需进行定期医疗监测，第一年每三个月评估一次，之后每年评估一次。
在治疗初期或剂量调整期间，可能出现嗜睡和镇静等副作用。如果症状明显，应考虑减少剂量或终止治疗。
注意血压降低的风险
胍法辛最初作为抗高血压药（商品名 Estulic）开发，并在 1970 年代被用作可替代可乐定（Clonidine，商品名 Catapresan）的降压药。然而，胍法辛已不再用于降压治疗，但其降压作用在 ADHD 治疗中仍需特别注意。因此，在开始治疗前，应评估患者的心血管状况。此外，因突然停药可能导致血压升高和心率加快，建议逐步减量，而非突然停药。厂家建议以每 3 至 7 天减少不超过 1 mg 的速度进行减药。在减药过程中以及停药后，应定期监测血压和心率。
临床研究与背景信息
Intuniv 的核心注册研究为 SPD503-316 试验，这是一项双盲、随机、安慰剂和活性对照的 III 期剂量滴定研究。该研究共纳入 337 名 6 至 17 岁的 ADHD 患者，主要终点是 ADHD 评分量表（ADHD-RS-IV）测定的症状改善情况，对比研究开始和结束时的评分。
ADHD 症状降低 24 分
6 至 12 岁的儿童每天接受 1 至 4 mg 胍法辛治疗，为期 12 周。13 至 17 岁的青少年每天服用 1 至 7 mg，持续 15 周。另设两组分别接受交感神经兴奋剂阿托莫西汀（Atomoxetine）和安慰剂治疗。
研究结果显示，Intuniv 组在 10 至 13 周后 ADHD 评分下降 24 分，而阿托莫西汀组下降 19 分，安慰剂组仅下降 15 分，Intuniv 的疗效更为显著。
另一项针对 312 名 13 至 17 岁青少年的研究（SPD503-312）得出了类似结果：Intuniv 组的 ADHD 评分在 15 周后下降 25 分，而安慰剂组下降 19 分。
ADHD：注意力缺陷多动障碍
ADHD（注意力缺陷多动障碍）是一种常见的神经发育障碍，其表现因人而异。核心症状包括注意力问题、冲动控制障碍、自我调节能力受损和多动行为。
ADHD 被认为是儿童和青少年中最常见的精神疾病之一。研究表明，该疾病的症状可能会持续到青春期甚至成年期。因此，ADHD 的诊断应由受过专业培训的专科医生进行，并避免轻率确诊。
治疗应采用综合方法，包括药物治疗、心理干预、教育指导和社会支持，以确保长期的健康管理和最佳治疗效果。