Trelegy Ellipta 治疗中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)

Trelegy Ellipta(氟替卡松呋喃酸酯、乌美克林尼和维兰特罗的固定组合)已获批用于患有中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的成年患者的吸入性维持治疗。

Trelegy Ellipta 由葛兰素史克(GlaxoSmithKline)公司生产,适用于那些使用吸入性糖皮质激素(ICS)和长效 β2-激动剂(LABA)联合治疗仍无法得到充分控制的 COPD 患者。

Trelegy Ellipta 采用单剂量干粉吸入剂形式。每次吸入可通过吸嘴释放以下有效成分:
92 微克氟替卡松呋喃酸酯,
65 微克乌美克林尼溴化物(相当于 55 微克乌美克林尼),
22 微克维兰特罗(以三氟酸盐形式)。

每次测量剂量分别为:
100 微克氟替卡松呋喃酸酯,
74.2 微克乌美克林尼溴化物(相当于 62.5 微克乌美克林尼),
25 微克维兰特罗(以三氟酸盐形式)。

推荐剂量及最高剂量 制造商建议每天吸入一次,每次剂量为 92/55/22 微克,建议每日固定时间吸入,以确保稳定的药效。

Trelegy Ellipta 的作用机制
Trelegy Ellipta 含有氟替卡松呋喃酸酯、乌美克林尼和维兰特罗,这三种成分分别通过不同机制作用于呼吸道,协同发挥作用,以扩张气道并改善 COPD 患者的呼吸功能。

氟替卡松呋喃酸酯(Fluticasonfuroat)
作为一种高效抗炎性糖皮质激素(ICS),它能抑制炎症反应,减少气道炎症。尽管其确切的 COPD 治疗机制尚未完全明确,但研究表明糖皮质激素可以影响多种免疫细胞(如嗜酸性粒细胞、巨噬细胞和淋巴细胞),并抑制细胞因子(如细胞介素、趋化因子)的释放,从而减少炎症损伤。

乌美克林尼(Umeclidinium)
作为长效抗胆碱能药物(LAMA),乌美克林尼通过竞争性阻断支气管平滑肌上的 M3 受体,抑制乙酰胆碱的结合,从而实现支气管扩张作用。研究显示,乌美克林尼在体外对 M3 受体具有较强的结合能力,并在体内具有较长的作用时间,使其成为 COPD 维持治疗的重要选择之一。

维兰特罗(Vilanterol)
维兰特罗是一种选择性长效 β2-激动剂(LABA),其药理作用与其他 β2-激动剂类似。其作用机制主要通过激活细胞内腺苷酸环化酶(Adenylatcyclase),增加环磷酸腺苷(cAMP)水平,进而引起支气管平滑肌松弛,同时抑制肥大细胞释放过敏性介质,从而缓解气道阻力,改善肺功能。

Trelegy Ellipta 的临床研究
Trelegy Ellipta 的核心批准研究(CTT116853)共纳入 1,810 名 COPD 患者,这些患者在日常维持治疗下仍无法充分控制病情。研究结果显示,与每日两次吸入布地奈德(Budesonid)和福莫特罗(Formoterol)联合治疗相比,Trelegy Ellipta 能更有效改善患者的肺功能。

经过 24 周 的治疗,Trelegy Ellipta 组患者的 第一秒用力呼气量(FEV1) 提高了 142 mL,而对照组(使用布地奈德 + 福莫特罗)仅提高 29 mL,显示 Trelegy Ellipta 具有更显著的治疗效果。

接受 Trelegy Ellipta 治疗的患者报告称,其健康相关生活质量明显改善,而对照组改善幅度较小。

Trelegy Ellipta 的禁忌症
对本品任何成分过敏的患者禁用。
Trelegy Ellipta 未被研究用于哮喘患者,因此不推荐用于哮喘治疗。
本品不适用于急性支气管痉挛或 COPD 急性加重的治疗。

存储与使用注意事项
Trelegy Ellipta 仅供吸入使用。每剂含乳糖约 25 mg(乳糖一水合物)。
请将本品存放在原包装中,以防受潮。
存放温度不超过 30°C。