流感每年都会导致大量感染病例，对于老年人、慢性病患者、免疫功能低下者等高危人群而言，更容易发生肺炎、住院甚至危及生命。目前，科研人员正在研发一种并非疫苗、而是用于预防流感的新型长效抗病毒药物——MK-1406，有望为高风险人群提供整个流感季的持续保护。
一、MK-1406是什么？
MK-1406（原代号CD388）是默沙东（MSD）研发的一种长效抗病毒药物偶联物，不是流感疫苗。它主要适用于流感并发症风险较高，或接种疫苗后保护效果可能不足的人群，目标是在一次注射后提供最长约6个月的流感预防作用。
目前，该药已完成Ⅱb期临床研究，并正在开展Ⅲ期临床试验。
二、它是如何发挥作用的？
MK-1406由两部分组成：
多个扎那米韦（Zanamivir）分子；
与经过改造的人源抗体Fc片段连接形成长效制剂。
其中，扎那米韦是一种经典的神经氨酸酶抑制剂，可阻断流感病毒释放新的病毒颗粒，减少病毒在体内继续扩散。
而抗体Fc片段则主要负责延长药物在体内停留时间，使其半衰期约达到50天，从而实现一次注射、长期保护。
由于其直接抑制病毒复制，因此不依赖人体自身免疫系统产生抗体，可作为疫苗的重要补充，但并不能完全替代流感疫苗。
三、Ⅱb期研究结果如何？
在NAVIGATE随机、双盲、安慰剂对照Ⅱb期研究中，共纳入5041名未接种流感疫苗的成年人。
所有受试者仅接受一次皮下注射，分别给予150 mg、300 mg、450 mg MK-1406或安慰剂，随后随访24周。
研究显示：
150 mg组流感预防有效率约为57.7%；
300 mg组约为61.3%；
450 mg组达到76.1%，保护效果最佳；
在24周观察期间，高剂量组保护作用下降幅度较小，提示持续保护能力较好。
安全性方面，药物总体耐受性良好，不良反应发生率与安慰剂相近，注射部位反应也没有明显增加。因此，研究最终选择450 mg作为后续研究剂量。
四、Ⅲ期临床试验正在进行
目前开展的ANCHORⅢ期临床试验，计划纳入约7500名12岁及以上、发生流感并发症风险较高的青少年和成年人。
研究将重点评估：
是否能够有效预防实验室确诊的症状性流感；
药物长期安全性和耐受性；
是否适合作为高危人群的季节性预防方案。
如果Ⅲ期研究结果积极，MK-1406未来有望成为流感高危人群新的长期预防选择。
五、哪些人未来可能获益？
若最终获批，MK-1406可能适用于：
65岁及以上老年人；
慢性心肺疾病患者；
糖尿病、肾病等慢性疾病患者；
免疫功能低下人群；
对流感疫苗免疫应答不足的人群。
对于这些人来说，一次注射即可覆盖整个流感季，将有望降低感染及严重并发症风险。
六、需要注意什么？
虽然MK-1406展现出良好的研发前景，但目前仍处于Ⅲ期临床研究阶段，尚未广泛上市应用。
此外，它属于抗病毒预防药物，并非疫苗，未来更可能作为疫苗的补充措施，而不是完全替代流感疫苗。现阶段，按照指南及时接种流感疫苗，仍然是预防流感最有效、最重要的措施。
七、总结
MK-1406是一种创新性的长效抗病毒药物，通过将扎那米韦与抗体Fc片段结合，实现一次注射即可提供约6个月的流感防护。Ⅱb期研究显示，其最高剂量可使症状性流感发生风险降低约76%，且安全性良好。目前，该药正进入关键Ⅲ期临床试验阶段，未来有望为流感高危人群提供新的长期预防方案。