Columvi（通用名：格菲妥单抗 Glofitamab）是一种新型的双特异性抗体药物，主要用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者。这类患者通常已经接受过至少两种系统性治疗，但仍未取得理想疗效。Columvi 的推出为这部分治疗选择有限的患者带来了新的希望。
作用机制
格菲妥单抗 Glofitamab 是一种双特异性抗体，它的设计非常独特：
一端双价结合B细胞表面的 CD20 蛋白；
另一端单价结合T细胞表面的 CD3 受体复合物。
通过这种桥接作用，药物使得T细胞与B细胞紧密结合，形成所谓的免疫突触。随后，T细胞被激活并增殖，释放细胞因子和细胞毒性蛋白，从而精准地破坏并清除携带 CD20 的恶性B细胞。
给药方式与治疗流程
Columvi 通过静脉输注给药。由于治疗可能引发细胞因子释放综合征（CRS），因此在开始时采用逐步递增剂量：
预处理：在第1个周期的第1天，患者会先接受另一种抗体药物奥比妥珠单抗（Obinutuzumab），以降低体内B细胞数量，从而减少CRS的风险。
第一周期：
第8天：首次 Glofitamab 输注，剂量为 2.5 mg；
第15天：第二次输注，剂量为 10 mg。
两次输注时间均约为4小时。
后续周期：从第2周期起，每个周期的第1天静脉输注 30 mg Glofitamab，时间约2小时。一个完整疗程最多可进行12个周期（每个周期21天）。
在首次输注以及随后的数小时内，患者需要严密监测生命体征，以便及时发现和处理 CRS 或其他不良反应。
注意事项
预防措施：
输注前通常会给予退热药、抗组胺药和糖皮质激素。
必须确保患者良好水化，并准备好至少一剂IL-6受体拮抗剂托珠单抗（Tocilizumab），以便应对CRS。
感染风险：
活动性感染患者不能使用本药。
对有慢性感染史、免疫抑制治疗史或易感感染的患者，应格外谨慎。治疗期间需要密切监测细菌、真菌和病毒感染。
药物相互作用：
治疗初期可能导致细胞因子水平上升，从而影响体内某些药物的代谢。若患者同时使用药物治疗范围窄的药物，应加强监测。
在治疗期间不建议接种活疫苗。
禁忌与特殊人群：
对药物成分过敏者禁用。
妊娠期和哺乳期女性不建议使用。
育龄女性在治疗期间及最后一次输注后至少两个月内必须采取可靠避孕措施。
临床研究数据
Columvi 的批准基于一项 I/II 期临床试验（NP30179），纳入 155 名复发或难治性 DLBCL 患者，其中约三分之一曾接受过 CAR-T 细胞治疗。
完全缓解率（CR）：约 40%
总缓解率（ORR）：约 52%
无论是否接受过 CAR-T 治疗，缓解率差异不大（35% vs 42%）。
平均42天可达到完全缓解。
随访18个月后，约70%的完全缓解患者仍处于缓解状态。
总结
Columvi（格菲妥单抗 Glofitamab）作为一种创新型双特异性抗体，为复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。它通过动员T细胞攻击B细胞，显示出较高的缓解率。然而，治疗过程中存在 CRS、感染、肿瘤溶解综合征等风险，需要专业医生的严格监测和管理。对于既往疗法失败的患者而言，Columvi 的出现无疑是一个新的希望。