阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，简称AD）是一种常见的神经退行性疾病，主要影响老年人，其核心特征是记忆力、思维能力与日常功能的持续衰退。在疾病的早期阶段，如轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆期，患者虽然仍能部分维持日常生活，但脑部病理变化已在进行，治疗干预的窗口期十分有限。
Leqembi（中文商品名：乐康唯，通用名：Lecanemab）的出现，为早期阿尔茨海默病患者带来了新的治疗希望。它通过靶向清除脑内淀粉样蛋白（Amyloid-β），在一定程度上延缓了认知功能的恶化，标志着阿尔茨海默病治疗从“症状缓解”向“病程修饰”迈出了关键一步。
适应症
Leqembi 适用于以下患者人群：
已确诊为阿尔茨海默病相关的轻度认知障碍或轻度痴呆者；
影像学或生物标志物证实存在脑内淀粉样蛋白沉积；
携带一个或无 ApoE4 基因 等位基因者。
不推荐用于：
同型纯合ApoE4基因携带者（两份ApoE4），因其副作用风险显著增高；
中度或重度阿尔茨海默病患者。
治疗应由具有阿尔茨海默病诊疗经验的神经科医生评估、启动并长期监测。
用法与用量
Leqembi 的推荐剂量为：
每两周静脉输注一次，每次剂量为10 mg/kg体重。
输注过程应由受过专业培训的医务人员进行，治疗早期需密切观察输注反应，如发热、寒战、恶心或血压波动等。
监测建议包括：
在开始治疗前、以及第5、7和第14次输注前进行MRI检查，以监测“淀粉样蛋白相关影像异常”（ARIA）；
如患者出现头痛、意识模糊、癫痫发作或视力变化等症状，应立即追加MRI评估；
每6个月进行一次认知功能评估；
当病情进展至中度阿尔茨海默病或疗效不显著时，应考虑停药。
药理机制
Lecanemab 是一种人源化单克隆抗体，能够选择性结合并清除可溶性的淀粉样蛋白β（Aβ）聚集体，防止其进一步沉积为有毒的淀粉样斑块。
通过减少脑内Aβ负荷，Leqembi 能够在一定程度上延缓神经细胞损伤和认知功能衰退。临床研究显示，这一机制与认知恶化速度的降低存在相关性，为“病理机制导向”的阿尔茨海默病治疗提供了证据支持。
禁忌与注意事项
以下患者不应使用Leqembi：
对Lecanemab或其辅料过敏者；
有未控制的出血性疾病或正在接受抗凝治疗的患者；
既往发生过颅内出血、超过4处微出血灶、表层含铁沉积（siderose）或影像学提示脑淀粉样血管病者。
特别注意事项
Leqembi 的主要风险是出现 ARIA（Amyloid-Related Imaging Abnormalities），即淀粉样蛋白相关影像学异常。ARIA 可表现为：
ARIA-E：脑水肿（约10%患者出现）；
ARIA-H：脑微出血或铁沉积（更为常见）。
大多数ARIA为无症状或轻度，可在监测下自行恢复。但在ApoE4携带者中，发生率与严重程度更高，故需加强MRI监控。
如发现显著ARIA，应暂停输注，并根据临床表现决定是否恢复治疗。
ARIA多在治疗初期（前3个月）出现，通常经暂停或延长给药间隔后可缓解。输注反应可通过降低输注速度或给予对症治疗改善。
药物相互作用
目前尚无Leqembi与其他药物间存在临床显著药代动力学或药效学相互作用的证据。
但在抗凝药物或抗血小板药物使用者中，应谨慎评估脑出血风险。
临床研究与疗效
Leqembi 的疗效主要来自一项涉及 1,795名早期阿尔茨海默病患者 的Ⅲ期临床试验（CLARITY-AD研究）。所有入组者均证实存在脑内淀粉样蛋白沉积。
主要终点为治疗18个月后临床痴呆评估量表（CDR-SB）变化。
结果显示：Leqembi组CDR-SB增加1.22分，而安慰剂组为1.76分，即认知恶化速度降低约27%。
次要指标（如记忆测试、功能能力评估、MRI斑块负荷）亦一致显示显著改善。
益处在携带0或1个ApoE4等位基因的患者中最为明显。
欧洲药品管理局（EMA）认为，其在特定患者群体中的获益—风险比为积极，批准其上市用于早期AD治疗。
妊娠与哺乳期
目前尚无Lecanemab在孕妇或哺乳期女性中的安全性数据。
因此，除非明确评估为母体获益明显大于潜在胎儿风险，否则不建议在孕期或哺乳期使用。
总结与展望
Leqembi（乐康唯）是全球首批针对早期阿尔茨海默病、且以淀粉样蛋白病理为靶点的获批治疗药物之一。它为患者带来了真正意义上的“病程修饰治疗”（Disease-Modifying Therapy, DMT）可能性。
虽然治疗需严格监测ARIA风险，并非适用于所有阿尔茨海默病阶段，但它代表了认知障碍干预领域的重要突破。随着更多真实世界数据与长期随访结果的积累，Leqembi 有望进一步优化治疗策略，为早期诊断与干预阿尔茨海默病打开新的篇章。