一、药物简介与适应症
Harvoni 是一种用于治疗慢性丙型肝炎（Hepatitis C）的复方抗病毒药物，适用于3岁及以上儿童、青少年和成人。其主要治疗对象包括感染丙型肝炎病毒（HCV）基因型1、4、5或6型的患者；对于基因型3型患者，临床资料较少，但在部分病例中也可使用，通常需与利巴韦林（Ribavirin）联合。
Harvoni 可用于：
无肝硬化或代偿性肝硬化患者；
伴有失代偿性肝硬化的患者；
以及接受过肝移植前后仍有HCV感染的患者。
二、药物成分与作用机制
Harvoni 含有两种活性成分：来迪派韦（Ledipasvir）和索磷布韦（Sofosbuvir）。两者协同作用，可阻断丙肝病毒复制，从而清除体内病毒。
来迪派韦（Ledipasvir）：
作用靶点为 HCV 的 NS5A 蛋白，该蛋白并非酶类，而是一种在病毒复制与装配中至关重要的磷蛋白。
来迪派韦通过抑制 NS5A 的功能，阻止病毒在体内复制与扩散。
索磷布韦（Sofosbuvir）：
是一种核苷酸型抑制剂，针对病毒的 NS5B RNA依赖性RNA聚合酶；
该酶是病毒合成遗传物质的关键酶，索磷布韦能与其结合，从而中断病毒RNA复制链。
两种成分作用机制互补，不存在交叉耐药性，使得 Harvoni 对多种HCV基因型具有显著疗效。
三、用法与疗程
Harvoni 为口服片剂，每日一次，每次一片，可随餐或空腹服用。
成人标准疗程：
感染HCV基因型1、4、5或6，无肝硬化者：Harvoni单药12周。
伴代偿性肝硬化者：建议疗程延长至24周。
伴失代偿性肝硬化或肝移植前后患者：Harvoni需与**利巴韦林（Ribavirin）**联合使用，疗程24周。
基因型3型感染
临床数据有限，建议联合利巴韦林治疗24周，尤其适用于既往治疗失败或伴肝硬化患者。
儿童与青少年：
3岁及以上可使用，剂量按体重调整。
与利巴韦林联合时
体重 <75 kg：每日 1000 mg，
体重 ≥75 kg：每日 1200 mg。
分两次随餐服用。
若为失代偿性肝硬化患者，应从每日600 mg起，根据耐受情况逐渐增加剂量。
遗忘或呕吐处理
若在服药后5小时内呕吐，应补服一片；超过5小时则无需补服。
若漏服且距离常规服药时间未超过18小时，应尽快补服；超过18小时则跳过，次日按原时间服药。
四、药代与剂量调整
轻度至中度肾功能减退：无需调整剂量；
重度肾损害或透析患者：安全性资料有限，不推荐使用；
肝功能异常：轻中重度肝功能障碍者均可使用；
失代偿性肝硬化：已有安全性和疗效数据支持。
五、药物相互作用
Harvoni 与多种药物存在潜在相互作用，应谨慎合用：
与抗HIV药物：Harvoni 会增加 替诺福韦（Tenofovir） 的血药浓度，尤其当其与利托那韦（Ritonavir）或考比司他（Cobicistat）同时使用时，需监测肾功能。
与抗癫痫或抗结核药物：强效 P-糖蛋白（PGP）诱导剂（如卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、利福平、圣约翰草）可显著降低Harvoni药效，禁止同时使用。
与他汀类药物：禁忌与瑞舒伐他汀（Rosuvastatin）同用，以免药物浓度升高，增加肌病或横纹肌溶解风险。
与抗酸药、PPI：抗酸剂可能影响来迪派韦吸收，两者服药间隔应不少于4小时；PPI（如奥美拉唑）可同服，但剂量不宜超过20 mg且应在Harvoni之后服用。
与华法林等抗凝药：因肝功能改善可能影响凝血指标，治疗期间需定期监测 INR 值。
六、禁忌与注意事项
禁忌与强PGP诱导剂（如利福平、苯妥英、圣约翰草等）同用；
禁忌与瑞舒伐他汀同服；
对本药或任一成分过敏者禁用；
妊娠期及哺乳期不建议使用；
若联合利巴韦林治疗，必须避免怀孕，男女患者均应在治疗期间及停药后一定时间内采取可靠避孕措施。
七、临床研究与疗效
Harvoni 的批准基于三项大型III期临床研究——ION-1、ION-2、ION-3，共纳入1950名HCV基因型1感染者：
ION-3（未治疗患者）：12周疗程后96%的患者达到持续病毒学应答（SVR12，即治愈）；
若病毒载量低于600万 IU/mL，8周疗程治愈率达97%。
ION-1（有无肝硬化的初治患者）：12或24周疗程后治愈率分别为99%与98%。
ION-2（经治患者）：24周治疗后治愈率达99%。
对于基因型3患者的小型研究中，Harvoni单用治愈率为64%，与利巴韦林联合后治愈率提高至100%。
这些结果确立了Harvoni作为高效、耐受性良好的口服丙肝治愈药物的地位。
八、总结
Harvoni 是一种代表性的新一代**直接抗丙型肝炎病毒（DAA）**复方药物，结合了两种作用机制互补的成分，可实现对HCV的高效彻底清除。
其优点包括：
每日一次口服，无需干扰素注射；
疗程短（通常12周）；
副作用轻微，治愈率接近100%。
Harvoni 的出现使得丙型肝炎从一种可能导致肝硬化和肝癌的慢性病，变为可治愈的病毒感染。不过，患者仍应在肝病专科医生指导下规范用药，避免药物相互作用，并定期监测病毒学指标与肝功能。