新版辉瑞/BioNTech 新冠疫苗 Comirnaty KP.2 将于 11 月中旬在德国上市

德国药房系统已更新新冠疫苗接种与结算指南。根据最新安排,辉瑞/BioNTech 针对奥密克戎(Omikron)变异株 KP.2 改良的新冠疫苗——Comirnaty KP.2 将于 2025 年 11 月中旬(第 46 周,即 11 月 11 日至 15 日) 开始在德国供应。

Comirnaty KP.2:覆盖多年龄段的新一代改良疫苗
新版疫苗将首次向药房和医疗机构发货。
各类包装规格如下:
Comirnaty KP.2(成人及 ≥12 岁青少年):30 微克/剂,灰色瓶盖
Comirnaty KP.2(5–11 岁儿童):10 微克/剂,蓝色瓶盖
Comirnaty KP.2(6 个月–4 岁幼儿):3 微克/剂,黄色瓶盖

根据德国法律,药房仅可为 12 岁及以上人群提供新冠接种服务,因此在药房内接种时仅使用灰盖版本(30 μg/剂)。

在订购环节,药房需按“整瓶(vial)”为单位计算剂量:
30 μg 灰盖瓶:每瓶含 6 剂
10 μg 蓝盖瓶:每瓶含 6 剂
3 μg 黄盖瓶:每瓶含 3 剂

所有药房须在 11 月 5 日 18:00 前 向批发商下单,方可在第 46 周收到首批疫苗。

JN.1 版本疫苗仍同步供应
除了 KP.2 版本,BioNTech 还继续提供此前上市的 Comirnaty JN.1 改良疫苗,其对应规格与 KP.2 相同:
成人及 ≥12 岁青少年:30 μg/剂(灰盖)
儿童(5–11 岁):10 μg/剂(蓝盖)
幼儿(6 个月–4 岁):3 μg/剂(黄盖)

KP.2 与 JN.1:两种改良版本,防护效果相当

Comirnaty KP.2 是一种单价 mRNA 疫苗(monovalent mRNA vaccine),针对的是奥密克戎 KP.2 亚型的刺突蛋白序列。该疫苗近期已获得欧洲药品管理局(EMA)批准,可用于基础免疫和加强接种。

科学家指出,KP.2 与 JN.1 两种版本仅在刺突蛋白(Spike)上存在三处微小突变差异。现有研究和免疫学模型显示,这种差异不会明显影响保护力。

换言之,无论接种 KP.2 还是 JN.1,都能对当前流行的奥密克戎亚株提供良好防护效果。

接种建议与公众意义
德国常设疫苗委员会(STIKO)此前已建议:65 岁及以上人群、慢性病患者、医务工作者及免疫力低下者应在秋冬季接种新一代加强针;对于此前未接种或间隔时间较长的成年人,可将 KP.2 作为基础免疫使用;儿童与青少年应遵循儿科医生的个体化建议。

专家提醒,新一轮疫苗接种的目标不仅是预防重症和住院,更是降低病毒传播、保护高危人群,并减轻冬季医疗系统压力。

总结
Comirnaty KP.2 的推出,标志着辉瑞/BioNTech 疫苗再次与病毒演化保持同步。无论选择 KP.2 还是 JN.1 版本,两者均能提供针对当前流行变异株的有效免疫屏障。

随着冬季的临近,德国卫生部门呼吁公众关注接种通知,优先完成秋冬季加强免疫,以持续巩固群体防护效果。