继赛诺菲(Sanofi)逐步退出德国市场的人胰岛素产品后,诺和诺德(Novo Nordisk)也宣布将从2025年第二季度起,分阶段停止在德国供应人胰岛素。这意味着,自明年起,德国市场上人胰岛素的可获得性将大幅下降。目前,大约10%的胰岛素治疗患者仍在使用人胰岛素。德国糖尿病学会主席安德烈亚斯·弗里奇(Dr. Andreas Fritsche)指出:“人胰岛素的供应将受到严重限制,这将影响到约24万名接受胰岛素治疗的1型或2型糖尿病患者。”
人胰岛素产品将逐步退出市场
诺和诺德已在9月底通知医生进行“供应调整”。具体而言,Levemir(地特胰岛素)以及人胰岛素制剂Actrapid、Actraphane和Protaphane将于2026年底前陆续退出德国市场。这意味着,相关患者必须逐步转换至其他胰岛素治疗方案。
可替代方案与转换建议
DDG强调,使用人胰岛素的患者原则上可以改用胰岛素类似物(Insulinanaloga)。这类药物通常具有起效更快、作用持续更长、低血糖风险更低等优势。弗里奇博士提醒:“转换期间需要医生团队的个体化指导。胰岛素剂量必须仔细调整,同时需要向患者讲解新型注射笔的使用方式及药物特性。”此外,他提到,美国礼来公司(Lilly)仍在德国供应部分人胰岛素制剂,对于坚持使用人胰岛素的患者而言,这仍是一种选择。
目前尚无明显的胰岛素短缺迹象。弗里奇表示:“从目前来看,虽然人胰岛素减少供应,但整体胰岛素不会短缺,因为有足够的替代方案。然而,医疗机构应提前规划转换流程,以避免未来出现治疗不确定性。”
DDG的担忧与呼吁
DDG指出,随着市场供应的减少,患者在选择个体化治疗方案时的空间正在缩小,这可能影响长期稳定治疗的连续性。因此,学会强烈建议医生和患者尽早规划转换,并评估合适的替代药物,以降低未来潜在风险。
DDG提供的具体转换建议
1. 不希望更换为类似物的患者
若患者明确拒绝使用胰岛素类似物,可直接换用礼来(Lilly)生产的相应人胰岛素制剂,无需调整剂量计划。但需注意:转换至其他厂家产品通常伴随注射笔型号更换,因此必须进行操作指导。
2. 短效胰岛素(Actrapid)
更换为**速效胰岛素类似物(如Insulin Lispro或Insulin Aspart)**相对容易,通常不需要显著调整剂量。但应注意速效类似物起效更快、作用持续时间更短,进餐注射间隔(“注射-进餐间隔”)需相应调整。
3. NPH中效胰岛素(Protaphane)
改用长效胰岛素类似物(如Insulin Glargin或Insulin Degludec)时,应将每日总剂量(早晚合计)先减少约10%至20%,以避免低血糖风险。长效类似物无需像NPH那样摇匀混悬。通常建议早晨注射长效胰岛素,因为这样可降低夜间低血糖风险,也更便于患者日常生活安排。
4. 地特胰岛素(Levemir)
Levemir停产后,患者可改用Insulin Glargin、Insulin Degludec或Insulin Icodec等长效类似物。由于这些药物的作用时间更长,建议在转换时减少10%-20%的总日剂量。对1型糖尿病患者而言,代谢波动在转换期间可能更明显,因此应由专业糖尿病团队密切监测。
5. 混合胰岛素(Actraphane)
这种制剂主要用于2型糖尿病患者,可改用其他厂家生产的速效胰岛素类似物混合制剂,或改为每日一次的长效胰岛素类似物方案。例如:若原方案为Actraphane 30/70(早20单位,晚10单位),总剂量30单位,其中约70%(即20单位)为长效部分。换用长效类似物时,可从16–18单位/日开始调整。必要时需同步调整口服降糖药。
6. 胰岛素泵使用者
目前使用Fiasp PumpCart的胰岛素泵患者,可继续使用含速效胰岛素类似物Fiasp的泵用制剂。
DDG的重要提示
所有转换建议仅供一般参考,需根据患者个体情况具体调整。
转换剂量受代谢状况、体重、年龄及其他因素影响。
医生、药师和糖尿病教育团队应确保患者获得连续、安全、个体化的胰岛素治疗。
结论:
随着诺和诺德及赛诺菲的退出,人胰岛素在德国的可用性将显著下降。虽然短期内不会出现胰岛素短缺,但系统性的治疗调整与早期规划对于患者安全和治疗稳定至关重要。