萨利鲁单抗是一种靶向白细胞介素-6（IL-6）受体的生物制剂，主要用于治疗类风湿关节炎和某些难治性风湿性疾病。作为一种较新的免疫调节药物，它为部分传统治疗无效的患者提供了新的选择。
适应症
Kevzara在以下情况下获准使用：
1. 类风湿关节炎（RA）
用于治疗 中度至重度活动性类风湿关节炎 的成年患者，适用人群包括：
对一种或多种 传统或生物类抗风湿药物（DMARDs） 效果不佳者，
对药物不耐受者，
通常与 甲氨蝶呤（MTX）联合使用，但在不能使用或不耐受 MTX 时，也可作为 单药治疗。
2. 风湿性多肌痛（Polymyalgia Rheumatica, PMR）
适用于对 糖皮质激素治疗反应不足 或在减量过程中出现疾病复发的成年患者。
PMR 常见于老年人，表现为肩带和骨盆带区域的疼痛与僵硬。
作用机制
萨利鲁单抗是一种 人源化单克隆抗体，其靶点为 IL-6 受体。IL-6 是一种在风湿性疾病中发挥重要作用的炎症介质，参与多种病理过程，如：激活 T 细胞与 B 细胞，促进单核细胞与巨噬细胞释放炎症因子，诱导破骨细胞活性，导致骨侵蚀和关节损害，风湿病患者的关节滑液中 IL-6 水平显著升高，因此阻断其信号通路可有效减轻 局部和全身炎症反应，并减缓关节破坏。
与其同类机制药物包括 托珠单抗（Tocilizumab）。
用法用量及注意事项
常规剂量：200 mg 每两周皮下注射一次。
注射部位可选择腹部、大腿或上臂，并应轮换注射位置，避免注射至：破损或感染的皮肤，瘢痕、淤青或敏感区域，患者经过正确训练后，可自我注射或由护理人员代为注射。
剂量调整与治疗管理
若出现以下情况，应暂停或调整剂量至 150 mg 每两周一次：
低中性粒细胞计数（中性粒细胞减少），
血小板减少，
肝酶升高，
严重或活动性感染，
若情况严重，应考虑暂停治疗或完全停药。
漏用药物的处理原则
若距离应注射时间 不超过 3 天，应尽快补打该剂量；
若已经延迟 4 天或以上，则跳过这次剂量，按原计划在下次时间点继续注射。
肝肾功能障碍
对于肝功能受损或严重肾功能不全患者，尚无充分研究数据，因此需谨慎使用。
药物相互作用
萨利鲁单抗可能影响体内 CYP450 酶系统，原因是：IL-6 升高可抑制 CYP 活性，阻断 IL-6 后，CYP 活性可能恢复。
这可能影响某些依赖 CYP 代谢且 治疗窗较窄的药物的血药浓度，例如：CYP3A4 底物：口服避孕药、某些他汀类（如辛伐他汀），部分免疫抑制剂，部分抗惊厥药等。
因此在开始或停止 Kevzara 时，需注意这类药物的剂量与疗效变化。
禁忌症与注意事项
活动性严重感染者禁用，
对本品或任何辅料过敏者禁用，
对有结核接触史或慢性感染者，应进行严格风险评估，
治疗开始前建议筛查潜在结核感染。
临床研究依据
萨利鲁单抗的疗效和安全性主要来自三项大型随机双盲对照研究：
1. MOBILITY 研究（1197 名患者）
对象：对甲氨蝶呤反应不佳的 RA
所有患者继续使用 MTX，并随机分配：
150 mg Sarilumab，
200 mg Sarilumab，
安慰剂。
结果（第 24 周 ACR20 反应率）：
150 mg：58.0%，
200 mg：66.4%，
安慰剂：33.4%。
显示药物能显著改善关节症状和功能。
2. TARGET 研究（546 名患者）
对象：对 TNF-α 抑制剂无效或不耐受的 RA
第 24 周 ACR20 反应率：
150 mg：55.8%，
200 mg：60.9%，
安慰剂：33.7%。
再次证明 Sarilumab 的有效性。
3. MONARCH 研究（369 名患者）
对象：比较 Sarilumab 与 Adalimumab（阿达木单抗）
结果显示：
在 ACR 改善率 上，Sarilumab 显著优于 Adalimumab（71.7% vs 58.4%），
在 疾病活动度缓解（DAS28-ESR） 上亦有明显优势（26.6% vs 7.0%），
这些研究成果支持了 Kevzara 作为第二线或替代治疗的重要性。
妊娠与哺乳期用药
育龄期女性需采取可靠避孕措施，并持续至停药后 至少 3 个月，
妊娠期间仅在确有必要时使用，
哺乳期需根据“母亲受益 vs 对婴儿潜在风险”决定是否暂停哺乳或暂停治疗。
总结
萨利鲁单抗（Kevzara）是治疗中重度类风湿关节炎和难治性风湿性多肌痛的重要靶向药物，通过阻断 IL-6 信号通路来控制体内炎症反应。它对传统治疗无效的患者提供了新的选择，但同时需要注意感染风险、血液指标及肝功能的监测。