近期,针对**阿托莫西汀(Atomoxetin)**的供应紧张问题终于得到缓解,Agakalin(Medice)重新上市,为患者提供了新的选择。
阿托莫西汀供应短缺原因
阿托莫西汀是一种用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHS)的药物,其供应紧张主要源于以下原因:
质量问题:部分硬胶囊在生产过程中出现活性成分含量波动,可能影响药效,因此部分阿托莫西汀产品被召回。
法规调整:欧洲药品管理局(EMA)在春季下调了阿托莫西汀中亚硝基化合物(Nitrosoverbindungen)的安全限值。这意味着每一批次药品都必须送到外部实验室进行严格检测,同时需要进行配方改良。
由于这些因素,自去年夏季以来,阿托莫西汀的持续供应受到限制。
Agakalin的回归
现在,Agakalin以优化配方重新上市,供应得以恢复。与此同时,德国联邦药品与医疗器械研究所(BfArM)和EMA也对阿托莫西汀中亚硝基化合物的毒理学评估进行了修订,部分安全限值得以调整。
Agakalin适用于6岁及以上儿童和青少年。不过,需要注意的是,在ADHS患者中,只有约4%的患者使用阿托莫西汀治疗,而大约77%的治疗仍以**甲基苯丙胺(Methylphenidat)**为主。
医疗建议与替代方案
由于此前的供应短缺,医生和药师建议:
已在使用阿托莫西汀的患者应及时与诊所联系,确认用药方案。
可讨论的替代药物包括甲基苯丙胺、安非他命(Amphetamin),以及适用于儿童和青少年的古安法辛(Guanfacin)。
患者及家长应在医生指导下,评估疗效与副作用,选择最适合的治疗方案。