3小时等待:德国药房需配制阿莫西林口服混悬液

在将阿莫西林 Micro Labs 500 mg/5 ml的粉末重构为口服混悬液的过程中,可能出现混悬液不均匀的情况。此外,药品说明书中对制备方法的描述并不明确。为此,药房需承担混悬液的配制,并在使用前冷藏等待三小时。

配制问题与风险
即使经过充分摇匀,一些情况下仍难以获得均匀的阿莫西林混悬液,这可能导致患者剂量不准确。德国药房药品委员会(AMK)对此发出警告。

混悬液形成团块的主要原因很可能与瓶子的设计有关。制造商表示:“因此,我们已启动瓶型更改的相关工作。”

在瓶型调整完成之前,患者在药房取药时应被告知:现有瓶型极有可能导致团块形成,而配制好的混悬液在首次使用前,应在冰箱中放置三小时。

受影响批次
目前受影响的药品批次包括:ASDHD0006、ASDHD0007、ASDHD0008、ASDHD0009、ASDHD0010、ASDHD0012、ASDHD0011、ASDHD0013、ASDHD0014、ASDHD0015、ASDHD0019、ASDHD0020、ASDHD0021、ASDHD0023、ASDHD0024、ASDHD0025

后续改进与操作指导
对于未来的批次,将调整混悬液的制备说明,并提供操作视频,演示将配制好的混悬液冷藏三小时的额外步骤。此步骤的目的是让可能存在的团块在使用前溶解。

如果冷藏三小时后仍有明显团块,药房需发送电子邮件至 pv@microlabsgmbh.de,附上药品销毁凭证,制造商将对药品进行退款处理。

科普提示
阿莫西林口服混悬液在使用前必须充分摇匀,并在冰箱冷藏三小时,以确保均匀剂量。
患者在药房取药时应注意药师的使用指导,尤其是对于受影响批次的药品。
若出现团块无法溶解,应按照药师提示处理,确保用药安全。