近日，Cyanokit（羟钴胺，Hydroxocobalamin，生产商：Serb SA）的生产因持续质量问题被暂停。部分批次存在微生物污染风险，可能影响药品无菌性，并对患者造成感染风险。
生产暂停与供应影响
制造商联合欧洲药品管理局（EMA）、德国联邦药品与医疗器械研究所（BfArM）以及柏林州卫生与社会事务局（LAGeSo）发布公告，指出Cyanokit生产暂时中止。这导致欧盟地区该药品供应紧张。尽管微生物污染风险被评估为极低，但考虑到Cyanokit在疑似氰化物中毒中的关键治疗价值，其使用收益仍大于潜在风险。
Cyanokit的临床用途
Cyanokit获批用于急性氰化物中毒的救治，例如：烟雾吸入后的氰化物中毒，摄入含氰化物物质。
中毒症状包括心脏骤停、休克、呼吸困难、昏迷或严重乳酸性酸中毒（>8 mmol/L）。对于没有缺氧的患者，不推荐使用该药。若怀疑患者存在系统性感染，建议采血培养并进行针对性抗生素治疗，以确保在供应受限情况下仍能安全使用Cyanokit。
替代解毒剂
除了羟钴胺，临床上还可使用其他解毒剂：
硫代硫酸钠（Natriumthiosulfat）：在怀疑氰化物中毒时立即静脉给药，促进解毒。
4-DMAP：用于症状严重的患者，如意识障碍或心脏问题。
解毒效果取决于氰化物的摄入量及时间。羟钴胺需高剂量给药，对于严重中毒的效果有限，并可能带来潜在严重副作用。
受影响批次
以下批次因质量问题可能受到影响：
2404批次，有效期至2027年1月24日，
2406批次，有效期至2027年2月7日，
2408批次，有效期至2027年3月25日，
2409批次，有效期至2027年4月2日，
2411A批次，有效期至2027年3月31日，
2412批次，有效期至2027年3月31日，
2413批次，有效期至2027年3月31日，
2417批次，有效期至2027年5月19日，
2419批次，有效期至2027年7月3日。
科普提示
Cyanokit是急性氰化物中毒的关键救命药物，但受质量问题影响，部分批次生产已暂停。
在急救情况下，应权衡潜在感染风险与解毒收益，必要时使用替代解毒剂如硫代硫酸钠或4-DMAP。医务人员在使用受影响批次药物时，应注意无菌操作并监测患者感染迹象。患者及公众无需恐慌，但应知晓Cyanokit供应可能紧张，急救机构需做好库存管理。