随着利斯地氨酯（Lisdexamfetamin）专利到期，用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的另一种药物迎来了仿制药上市。首批仿制药已经面市，其中部分提供了更大包装，并预计在今年初将推出新的给药形式。
利斯地氨酯的适应症与使用注意
利斯地氨酯获批用于6岁及以上儿童ADHD的治疗，尤其适用于对甲基苯丙胺类药物（Methylphenidat）反应不佳的患者。该药的使用必须在经过全面诊断并由专业医生监督的情况下进行。与其他ADHD药物一样，利斯地氨酯应在综合治疗策略下使用，包括心理、教育及社会干预措施。
Elvanse于2019年由Shire公司（现已被武田收购）推出，剂量包括20、30、40、50、60和70 mg。Shire曾推出专为成人ADHD设计的Elvanse Adult，但该版本目前已不再销售。
仿制药上市与新剂型
自10月中旬起，市场上出现了首批利斯地氨酯仿制药，并有更多产品即将上市。主要生产厂商包括Aliud、Stada以及Ratiopharm。Ratiopharm除了提供标准包装（30粒硬胶囊）外，还推出了100粒装以及针对成人的版本。Aristo公司则在其Lisdex品牌下推出了口服溶液剂型，以帮助儿童及青少年患者解决吞咽困难问题。Aristo市场部负责人Philipp Große表示：“吞咽困难在ADHD治疗中较为常见，我们相信这种新的口服溶液形式，在儿童及青少年患者中提供了前所未有的便利。”
专利争议
此前，利斯地氨酯曾因专利问题在德国联邦专利法院引发争议。法院最终裁定其保护证书无效，因为利斯地氨酯仅为一种前药（prodrug），不属于新的发明。
利斯地氨酯在ADHD药物中的地位
在ADHD药物中，利斯地氨酯每日治疗剂量（DDD）约为1,500万份，位居第二，仅次于甲基苯丙胺类药物（5,600万份）。其他常用药物还包括古安法辛（Guanfacin）、阿托莫西汀（Atomoxetin）以及右旋安非他命（Dexamfetamin）。
科普提示
利斯地氨酯是一种ADHD治疗药物，适用于对甲基苯丙胺类药物反应不足的儿童及青少年。
药物应在专业医生指导下使用，并结合心理、教育及社会干预形成综合治疗方案。
仿制药上市带来更多选择，包括大包装和口服溶液，为吞咽困难的患者提供便利。
使用利斯地氨酯前，应了解剂量和疗程要求，并注意监测不良反应。