一、适应症
Lucentis(雷珠单抗)是一种广泛应用于眼底疾病的抗血管生长因子药物,获批用于多种导致视力下降的疾病。
1. 成人适应症
湿性老年性黄斑变性(AMD):抑制异常新生血管,减轻渗漏与视网膜损伤。
糖尿病黄斑水肿(DMÖ):用于糖尿病导致的黄斑部位积液所致视力下降。
增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)。
视网膜静脉阻塞导致的黄斑水肿(RVV):包括中央静脉阻塞与分支静脉阻塞。
病理性近视相关的脉络膜新生血管(CNV)。
2. 新生儿适应症
Lucentis注射液适用于早产儿的:早产儿视网膜病变(ROP),侵袭性后型早产儿视网膜病变(AP-ROP),这些疾病如不及时干预,可能导致严重视力损害甚至失明。
二、作用机制
Ranibizumab是一种针对VEGF-A(血管内皮生长因子A)的人源化单克隆抗体片段(Fab)。其特点包括:高亲和力结合所有已知的VEGF-A亚型;通过抑制VEGF-A,减少异常血管生成和血管渗漏;控制视网膜或脉络膜下的病理性新生血管,减轻水肿;因为是抗体片段,体积小,能更好地在视网膜内扩散。在湿性AMD中,眼内VEGF-A浓度显著升高,促进脆弱的新生血管生长并渗漏,引发水肿或出血,因此抗VEGF治疗是基础治疗手段。
三、使用方法与注意事项
1. 推荐剂量
成年人:0.5 mg Ranibizumab 每次。
早产儿:0.2 mg Ranibizumab 每次。
2. 给药方式
药物需在局部麻醉后经玻璃体腔**(眼内)注射**。
治疗通常分为两个阶段:
初始期:每月注射一次,连续三个月。
维持期:根据视力变化决定是否再次注射。
若视力下降超过五个字母(标准视力表),需再次注射。
3. 降低感染风险
眼内注射存在感染风险,为降低发生率,建议患者在注射前后三天,每日四次使用抗生素滴眼液。
四、禁忌证与注意事项
1. 禁忌证
以下情况禁止使用Lucentis:
眼内或眼周感染,或怀疑有感染;
眼部严重炎症;
对Ranibizumab或辅料过敏。
2. 使用注意事项
注射后若出现剧烈眼痛、视力明显下降、飞蚊骤增或红眼加重,应立即就医。
需要定期监测眼压,特别是青光眼患者。
五、临床研究与疗效证据
Ranibizumab的批准基于多个大型临床研究,包括三项涉及约1300例湿性AMD患者的III期试验。
主要结果包括:
视力稳定率显著提高:95%使用Ranibizumab的患者能够保持视力稳定,而对照组仅62%~64%。
部分患者视力改善:34%~40%的患者视力有所提升,而对照组几乎无明显改善。
剂量比较显示:0.5 mg效果优于0.3 mg。
在每月注射三次后改为每三个月注射一次的方案中,视力虽逐渐回落,但仍明显优于假注射组。
这些研究奠定了Lucentis在抗VEGF治疗中的核心地位。
六、妊娠与哺乳
育龄女性在治疗期间必须采取可靠避孕措施。
在最后一次注射后需等待 至少三个月 才能尝试怀孕。
哺乳期间不建议使用Lucentis,治疗期间应暂停哺乳。