Futibatinib（福替巴替尼）是一种新型的靶向抗癌药物，主要用于治疗特定基因改变的胆管癌。由于部分患者的肿瘤存在FGFR2（成纤维细胞生长因子受体2）基因融合或重排，Futibatinib通过针对这一异常信号通路发挥抑制肿瘤生长的作用。本篇文章将以通俗方式介绍该药物的适应症、作用机制、使用方法、常见副作用及研究证据。
一、适应症：用于特定基因改变的胆管癌
Lytgobi（Futibatinib）被批准作为单药治疗，用于以下患者：
成人患者，患有局部晚期或转移性胆管癌（Cholangiokarzinom）；
肿瘤携带FGFR2基因融合或FGFR2重排（需要在治疗前通过基因检测确认）；
既往至少接受过一线全身治疗，但疾病仍继续进展。
胆管癌是一种侵袭性强、早期症状不典型的癌症，多数患者确诊时已处于中晚期，因此需要更精准的靶向治疗手段。
二、作用机制：不可逆抑制 FGFR 信号通路
Futibatinib是一种口服的小分子抑制剂，可抑制FGFR1-4四种受体。其特点包括：
与FGFR酪氨酸激酶结构域内的半胱氨酸残基共价结合，属于不可逆抑制；
可抑制多种导致肿瘤生长的FGFR2基因突变，包括对常规可逆性抑制剂已产生耐药的突变；
通过阻断FGFR信号通路，减少癌细胞的生长、分化及存活信号。
该机制使其成为针对FGFR2异常的胆管癌的重要治疗选择。
三、用法用量与使用注意事项
（1）给药方式
推荐剂量：每日一次，每次20 mg；
可与食物同服或空腹服用，但建议每天在同一时间服药；
若漏服超过12小时，或服药后发生呕吐，应跳过该剂量，按计划时间继续下一剂。
（2）饮食与实验室监测
Futibatinib常引起高磷血症，因此：
建议实施低磷饮食；
若血磷 ≥ 5.5 mg/dl，应启动降磷治疗；
若血磷 > 7 mg/dl，则需根据严重程度调整药物剂量。
（3）眼科监测
药物可导致浆液性视网膜脱离（SER），表现包括：视物模糊，飞蚊样飘动，闪光感（光幻视）。
因此建议：
治疗前进行眼科检查；
治疗6周后复查；
出现视觉症状时随时检查。
它还可能引起眼睛干涩（Sicca综合征）。
四、药物相互作用
应避免与以下药物同时使用：
强效CYP3A4或P-gp抑制剂（可能升高药物血浓度）
强或中度CYP3A4/P-gp诱导剂（可能降低药物疗效）
如需合用，应遵医嘱调整方案。
五、禁忌症与注意事项
若对Futibatinib或辅料过敏，禁止使用。
治疗期间需密切监测血磷、肝功能及眼科状况。
需在有经验的肿瘤专科医师指导下使用。
六、临床研究证据
Lytgobi的批准主要基于FOENIX-CCA2 Ⅱ期临床试验：
入组患者：103名具有FGFR2融合/重排的局部晚期或转移性胆管癌患者；
所有人口服Futibatinib 20 mg每日一次，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。
研究结果：
总体客观缓解率（ORR）为42%；
1名患者达到完全缓解；
中位缓解持续时间：9.7个月；
各亚组获益情况相似。
这显示Futibatinib是一种对特定人群具有明确疗效的新型靶向药物。
七、妊娠与哺乳期用药
孕期禁用，除非收益大于潜在胎儿风险；
女性在治疗期间及停药后至少1周内需继续避孕；
男性患者的伴侣如为育龄女性，也应采取可靠避孕措施；
治疗期间及停药后至少1周需停止哺乳。
八、总结
Futibatinib（Lytgobi）为携带FGFR2基因变异的晚期或转移性胆管癌患者提供了新的治疗选择。它通过不可逆阻断FGFR信号通路抑制肿瘤生长，具有明确的临床研究证据支持。尽管部分患者会出现高磷血症、眼科问题或胃肠道不适等副作用，但总体可控。
对于符合条件的患者，Futibatinib是一种重要的精准治疗手段，可显著改善疾病控制情况，并有望延长生存期。