美曲加-聚乙二醇促红细胞生成素 β（以下简称 Mircera）是一种具有长效作用的促红细胞生成药物，主要用于治疗慢性肾脏病相关贫血。其特点是作用时间长、给药频率低，是近年来临床治疗慢性肾病贫血的重要选择之一。
一、适应症
1. 成人患者
Mircera 被批准用于治疗成人慢性肾脏病（CKD）患者的症状性贫血。慢性肾病患者由于肾脏无法正常分泌促红素（EPO），常出现红细胞减少和贫血症状，Mircera 可帮助维持稳定的血红蛋白水平。
2. 儿科患者
Mircera 也适用于 3 个月至 18 岁儿童和青少年中患有慢性肾病的症状性贫血，特别是那些已经使用其他促红素治疗且血红蛋白水平稳定的患者，可在医生指导下从原治疗方案转换至 Mircera。
二、作用机制
Mircera 属于一种持续性促红细胞生成素受体激活剂（CERA），其与传统促红素（如 Epoetin alfa、Epoetin beta）相比具有明显不同的受体作用特点：与受体结合较慢、亲和力较低，但结合后内化速度更慢。这使得它在目标细胞的促红素受体上能够维持更高且更持久的活性。其半衰期超过 130 小时，显著长于 Darbepoetin alfa（约 25 小时）和传统 Epoetin（7–9 小时）。由于这种长效特性，在维持治疗阶段 每月注射一次即可，大大减少了患者的用药频率，提高了便利性和依从性。
临床研究显示，无论患者年龄、性别、并存疾病情况如何，按月使用 Mircera 均可将血红蛋白稳定在11–12 g/dL 的目标范围。
三、使用方法与注意事项
1. 初始剂量与给药频率
用药方案需根据患者是否从其他促红素治疗转换而定。
未接受过促红素治疗的成人患者，
推荐剂量：0.6 mg/kg，
给药频率：每月两次，直至血红蛋白达到目标范围，
从其他促红素转换至 Mircera 的成人患者，
常用起始剂量：每月 120–360 μg（由原促红素总剂量换算），
儿科患者转换方案
起始剂量基于转换前一周内的总促红素剂量计算，
剂量调整间隔不应短于 4 周。
2. 监测要求
所有患者均需监测血红蛋白水平：
初始阶段建议每 2 周检测一次，
血红蛋白稳定后改为定期检测，
根据检测结果调整剂量，以避免过快增高。
四、禁忌与注意事项
禁忌情况
以下人群不应使用 Mircera：
未控制的高血压患者，
对该药成分存在严重过敏者。
妊娠与哺乳期
妊娠期应谨慎使用，仅在医生评估收益大于风险时应用。
哺乳期需根据风险评估决定是暂停用药还是暂停哺乳。
五、临床研究概述
Mircera 已在超过 2000 名慢性肾病相关贫血患者中进行临床研究，研究包括初治患者以及从其他促红素方案转换的患者。
初治患者
在两项大型研究中，93% 与 98% 的患者血红蛋白获得显著提升。
效果与传统促红素（Epoetin alfa、beta 及 Darbepoetin alfa）相当。
转换治疗患者
使用 Mircera 的患者能够稳定维持血红蛋白水平，效果与继续使用原促红素的患者相似。
总结
Mircera 是一种长效、给药方便、疗效确切的促红细胞生成治疗选择，特别适用于慢性肾病相关贫血患者。其每月一次的给药方式显著改善治疗便利性，但仍需在医生指导下根据血红蛋白动态调整剂量。对存在高血压风险或孕期、哺乳期的患者，应特别注意使用安全性。