据德国研究型制药企业协会（vfa）预测，在 2025 年，德国可能会有超过 40 种新药获批上市。这些药物的研发重点主要面向严重或危及生命的疾病，其中包括阿尔茨海默病、肺癌以及多种遗传性疾病等。
vfa主席 Han Steutel 表示：“制药企业再次展示了强大的创新能力。几乎所有新药都用于治疗或预防严重疾病，对众多患者而言，有望显著改善治疗效果。”
阿尔茨海默病治疗迎来关键转折
在阿尔茨海默病研究领域，2025 年可能成为突破性的一年。继 20 多年研发之后，预计将有一到两款基于抗体的新药获批上市。
这些药物虽无法完全阻止疾病进程，但如果能够在早期阶段使用，有望延缓病情发展。
vfa 指出，其中一款药物已获得欧洲药品管理局（EMA）的上市推荐，另一款药物的上市申请也已提交，正在审批中。这标志着阿尔茨海默病治疗研究进入新的阶段。
疫苗研发取得多项突破
2025 年，在疫苗领域同样值得期待：
1. 首个基孔肯雅热疫苗有望在欧洲上市
基孔肯雅热由蚊虫传播，会导致高热及严重关节疼痛。随着气候变暖，其传播蚊种的活动范围不断扩大，从原先的非洲、美洲逐渐延伸至美国及欧洲部分地区（包括法国）。
欧盟委员会已于 2024 年批准 Valneva 公司研发的 Ixchiq，这是欧洲首个针对基孔肯雅病毒的疫苗。接下来，各国卫生机构需要决定疫苗的适用人群及接种策略。
2. 新一代新冠疫苗预计在秋季推出
为了更好应对新冠病毒变异株，预计在 2025 年秋季，欧洲将继续提供针对最新毒株的更新版新冠疫苗。此外，有望新增一种具“自我增强能力”的 sa-mRNA 疫苗，为免疫应答提供更持久的刺激。
对于因疾病导致免疫系统无法有效响应疫苗的人群，一种预防性抗体药物可能会成为新的防护手段。而对于仍然可能重症化的患者，新的治疗方案有望进一步降低发生严重肺炎的风险。
2025：肿瘤治疗的关键一年
预计 2025 年将成为肿瘤学领域极具意义的一年。约三分之一的潜在新药集中在癌症治疗，涵盖多种癌症类型，其中 仅非小细胞肺癌（NSCLC）就有六种新药可能上市。
NSCLC 是全球致死率最高的癌症之一。新一代药物采用多项先进技术，例如：酪氨酸激酶抑制剂（TKI），免疫检查点抑制剂，双特异性抗体；
这些药物的出现有望进一步提升癌症患者的生存率和生活质量。Steutel 表示：“这些进展可能让更多癌症患者受益，带来新的生存希望。”
基因治疗带来新希望：CRISPR 或首次应用于临床
对于携带先天性基因突变的患者，2025 年同样意义重大。CRISPR/Cas9 基因编辑技术有望首次用于治疗镰状细胞病与β-地中海贫血，这是全球基因治疗领域的里程碑事件。
此外，多种罕见病也可能迎来新的治疗手段，包括：Niemann-Pick 病，杜兴肌营养不良症等；
这些疾病长期缺乏有效药物，新疗法的出现将为患者及其家庭带来新希望。
不过，Steutel 也提醒，德国医保的报销政策将直接影响这些创新药物能否顺利进入市场。他强调：“创新药物能否真正进入德国，还取决于最终的价格与报销谈判结果，新药上市并非板上钉钉。”