首个由欧盟全额资助的裸盖菇素治疗研究项目近日获得了欧洲药品管理局（EMA）的批准。研究将在丹麦、葡萄牙、荷兰和捷克四国开展，重点评估裸盖菇素在姑息治疗中用于缓解患者心理压力的潜在价值。
裸盖菇素是什么？
裸盖菇素（Psilocybin）是一种天然存在于多种真菌中的致幻活性成分，尤其在“迷幻蘑菇”（Magic Mushrooms）——即裸盖菇属（Psilocybe）的菌类中含量较高。近年来，该化合物因其在抑郁、焦虑等精神疾病治疗中的潜在应用而备受关注。
在人体摄入裸盖菇素后，它会迅速代谢为裸盖菇碱（Psilocin），后者是作用于多种 5-HT（血清素）受体的真正活性物质。研究推测，裸盖菇素可增强神经可塑性，提高大脑不同区域间的连接度，从而改善神经网络的灵活性与沟通能力，这可能与症状改善相关。
欧盟全额资助的首个裸盖菇素姑息治疗研究
此项名为“PsyPal”的研究已经通过 EMA 审批，是首个在欧盟框架内全额资助、系统评估裸盖菇素在姑息治疗人群中安全性与长期效果的临床试验。研究由一个泛欧合作网络发起，参与者包括护理人员、临床专家与科研人员。
研究将在丹麦、葡萄牙、荷兰和捷克开展，采用随机对照试验设计，旨在评估裸盖菇素对患有进展性疾病的患者心理痛苦的改善情况。其研究对象包括：
慢性阻塞性肺疾病（COPD），
多发性硬化症（MS），
肌萎缩侧索硬化症（ALS），
非典型帕金森病。
除了患者自身的身心改善，研究还将关注患者家属及照护者的支持体系，以及不同患者准入模式对护理团队的影响。
本项目获得欧盟“地平线欧洲”（Horizon Europe）科研创新项目的资助，金额达 650 万欧元。生物技术企业 Avextra 作为产业合作伙伴，为研究提供临床级别的裸盖菇素制剂并参与未来的药品上市申请工作。整个研究由荷兰格罗宁根大学医学中心负责协调，共包含来自九个国家的 19 家机构。
当前研究状态与国际动态
近年来，关于裸盖菇素在精神疾病治疗中的研究显著增长。
国际重要研究进展包括：
2014 年起：英国帝国理工学院研究其在成瘾疾病（如酒精依赖、烟草依赖）治疗中的潜在价值。
2018 年起：约翰斯·霍普金斯大学和纽约大学朗格尼医学中心研究其与心理治疗联合用于难治性抑郁的疗效。
2018 年：美国 FDA 授予裸盖菇素“突破性疗法”资格，以加速其在难治性抑郁领域的研发与审批进程。
2024 年 7 月 1 日起：澳大利亚正式批准裸盖菇素用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）和重度抑郁症，成为全球首个为此类治疗合法化的国家。
在德国，裸盖菇素仍被归类为非法物质，尚未允许临床治疗用途。