贝美多酸（Bempedoinsäure）是一种近年来应用于临床的新型降脂药物，商品名为 Nilemdo。它以口服片剂形式用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），是当前治疗高胆固醇血症的重要新增选择之一。以下将从适应证、作用机制、用法、药物相互作用、注意事项及重要临床研究等方面进行系统解读。
一、适应证
Nilemdo 适用于下列成年患者的 LDL 胆固醇管理：
原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者
作为饮食治疗的辅助用药，可：与他汀类或“他汀 + 其他降脂药物”联合使用，用于使用最大耐受剂量的他汀仍未达到 LDL-C 目标值的患者；
用作单药治疗，或与其他降脂药联用，适用于对他汀类药物不耐受或因其他原因无法使用他汀类药物的患者。
已确诊或存在高风险的动脉粥样硬化性心血管疾病患者（ASCVD）
目标是降低 LDL-C，从而进一步降低心血管事件风险。此类患者可：使用最大耐受剂量他汀 ± 依折麦布（Ezetimib）联合 Nilemdo；他汀不耐受或禁忌者可单用或与依折麦布联用。
二、作用机制：一种区别于他汀的新路径
贝美多酸的作用机制与传统他汀类不同：
前体药物（Prodrug）特性
该药物在肝脏内通过 ACSVL1（长链脂酰辅酶A 合成酶 1） 激活为活性代谢产物 ETC-1002-CoA。值得注意的是，ACSVL1 主要存在于肝脏，而在骨骼肌中含量极低，从理论上减少了肌肉相关副作用的风险。
抑制 ACL（ATP-柠檬酸裂解酶）
ACL 是胆固醇生物合成路径中的关键酶之一，它将细胞质中的柠檬酸转化为乙酰辅酶A，后者是胆固醇合成的前体。贝美多酸抑制 ACL，从而：促进肝细胞 LDL 受体上调，加速 LDL-C 从血液中清除；抑制肝脏脂肪酸合成，在一定程度上减少甘油三酯生成。这一机制与他汀类药物互补，使其成为“他汀优化治疗”或“他汀不耐受”患者的潜在有益方案。
三、用法与用量
推荐剂量：每日一次 180 mg。
可与食物同服或空腹服用，必须整片吞服，不得掰开或咀嚼。
使用前建议评估肝功能；若患者已有重度肝功能损害，则建议定期监测肝酶。
四、重要药物相互作用
贝美多酸与部分药物存在显著交互作用，需要特别注意：
1. 与他汀类的相互作用
贝美多酸可升高某些他汀的血药浓度，增加肌病及横纹肌溶解风险。
患者若出现肌痛、肌无力，应及时就医。
特别注意：辛伐他汀（Simvastatin）
联用时辛伐他池血药浓度升高更明显；
不建议每日超过 20 mg 辛伐他汀；
高危患者可使用 40 mg/日，但绝不可超过 40 mg。
2. 抑制 OATP1B1 / OATP1B3
这些转运蛋白负责多种药物的肝细胞转运（如波生坦、Glecaprevir、Grazoprevir、Voxilaprevir 及部分他汀类）。联用可能使相关药物血药浓度升高。
3. 影响 OAT2 / OAT3
这可能解释临床上观察到的轻度血清肌酐与尿酸升高，因此：伴随使用 OAT2/OAT3 底物药物时需谨慎；痛风患者需特别注意尿酸升高风险。
五、禁忌证与注意事项
以下情况禁止使用 Nilemdo：
妊娠与哺乳期 禁用。
女性患者在治疗期间必须采取可靠避孕措施。计划妊娠者需提前停用药物。
对贝美多酸或其他成分过敏者 禁用。
与超过 40 mg/日的辛伐他汀联用 属禁忌。
六、关键临床研究证据（CLEAR 研究项目）
贝美多酸的批准来自 CLEAR 研究项目，包括四项 III 期随机对照试验（CLEAR Harmony、CLEAR Wisdom、CLEAR Tranquility 和 CLEAR Serenity），总计 3623 名患者，观察周期 12–52 周。
所有研究的主要评价指标均为 第 12 周 LDL-C 相较基线的百分比变化。
1. 组别分析
组别 1（最大耐受剂量他汀 ± 他汀联合治疗，n=3009），
基线 LDL-C：107.6 mg/dL，
贝美多酸较安慰剂 显著降低 LDL-C 17.8%，
达到 LDL<70 mg/dL 的比例显著增加：28.9% vs 8.0%。
组别 2（他汀不耐受者，n=614）
基线 LDL-C：144.4 mg/dL，
LDL-C 相比基线 placebokorrigiert 降低 24.5%。
研究显示，贝美多酸能在不同类型的高胆固醇患者中有效降低 LDL-C，是一项可替代或补充他汀的治疗选择。
七、其他背景信息
贝美多酸另有与依折麦布的固定复方制剂（商品名 Nustendi®），可进一步增强 LDL-C 降幅，对他汀不耐受患者尤其适用。
由于贝美多酸仅在肝脏被激活，从而减少肌肉暴露，对肌肉相关副作用敏感者提供了新治疗路径。