Andexanet alfa 是一种专门用于逆转部分口服抗凝药作用的特异性解毒药。对于因阿哌沙班（Apixaban）或利伐沙班（Rivaroxaban）导致的严重、无法控制的出血，它提供了一种快速而有效的治疗选择。以下将从作用机制、适应症、使用方法、不良反应及研究证据等方面进行介绍。
一、适应症：何时需要使用 Andexanet alfa？
Ondexxya 是 针对阿哌沙班和利伐沙班的专门解毒药。当患者因这些药物产生的抗凝作用而出现以下情况时，可考虑使用：危及生命的出血（如颅内出血、消化道大出血等）；难以控制的严重出血，需要迅速恢复凝血功能。
其作用目的是快速逆转 NOAC（新型口服抗凝药）对凝血系统的抑制效果，以便及时止血。
需要注意的是，目前并不推荐用于逆转 依多沙班（Edoxaban） 或 依诺肝素（Enoxaparin），因为相关数据有限。
二、作用机制：如何实现抗凝逆转？
Andexanet alfa 是一种 经修饰的人源性凝血因子 Xa 模拟物，但它本身并不具有促进或抑制凝血的功能。其核心机制可理解为：它充当 “诱饵分子（decoy）”；阿哌沙班和利伐沙班会优先与 Andexanet alfa 结合；这些药物一旦被“诱饵”捕获，就无法继续抑制体内真正的因子 Xa；因子 Xa 功能恢复后，人体的自然凝血过程得以重新启动，从而提高止血能力。
这一机制可实现快速、显著降低血液中抗 Xa 药物的活性。
三、使用方法与注意事项
1. 给药方式
Ondexxya 需由医务人员在医院内使用，方式为：
静脉推注（IV bolus） →随后进行 120 分钟的持续静脉输注。
具体剂量取决于：患者上一次使用阿哌沙班或利伐沙班的剂量；距离最后一次服药的时间。
2. 使用后的处理
在 Andexanet alfa 生效、出血得到控制后，需要评估患者是否重新启动抗凝治疗，以预防由于原有疾病（如房颤、静脉血栓等）导致的血栓风险。
医生必须在 “血栓复发风险” 与 “再次出血风险” 之间进行权衡。
3. 不适用于手术前的预处理
Ondexxya 不作为紧急手术前的常规逆转药物，因为相关证据不足。
4. 监测要求
由于部分患者在治疗后出现血栓事件，使用后需密切监测以下症状：肢体肿痛、发红；胸痛、气促；神经功能异常；胸闷或突发乏力。
四、禁忌与注意事项
以下情况 禁止 使用 Ondexxya：
对 仓鼠蛋白 已知过敏；
对 Andexanet alfa 或其任何成分过敏。
另外：
孕妇、未采取避孕措施的育龄女性不推荐使用；
治疗期间应暂停哺乳。
五、临床研究证据
Ondexxya 的批准部分基于 ANNEXA-4 Ⅲ/Ⅳ期研究。该研究纳入了 352 名患者，均在服用因子 Xa 抑制剂后 18 小时内出现严重出血。
主要研究结果：
静脉注射 Andexanet 后，抗 Xa 活性降低约 92%；
阿哌沙班组：从 150 ng/ml → 11 ng/ml；
利伐沙班组：从 212 ng/ml → 14 ng/ml。
82% 的患者在治疗后 12 小时内达到了良好或非常好的止血效果。
研究中未设置安慰剂对照组，主要基于伦理原因。
进一步的长期研究（IV 期研究）预计提供更多安全性和有效性数据。
六、总结
Andexanet alfa（Ondexxya）是目前少数能够特异性逆转阿哌沙班和利伐沙班作用的药物之一，在严重或危及生命的出血中具有重要价值。但其使用需要严格的医院条件与监测，同时需注意潜在血栓风险并进行个体化决策。