万古霉素 / 克拉霉素:建议进行无菌过滤

万古霉素(Vancomycin)和克拉霉素(Clarithromycin)被列为供应关键药物。问题在于,万古霉素 Eberth 500 mg 和 1 g 用于制备输液的粉末以及克拉霉素 Eberth 500 mg 用于制备输液的粉末在符合注册要求的无菌检测中发现存在偏差。因此,在临床使用前建议对这些药物进行无菌过滤。

近期,在一次特别会议中,专家讨论了抗生素的当前供应状况,并针对万古霉素和克拉霉素 Eberth 在输液制备中无菌检测可靠性受影响的问题提出了解决方案:在静脉用药前应进行额外的无菌过滤。可使用的无菌过滤器包括:
Sterifix 0.2 μm Luer Lock;PZN:02330635,
Intrapur Inline Infusionsset, Inline-Type Neutrapur 0.2 μm 低蛋白结合过滤器;PZN:06866976,
Millex-GS 过滤单元(Sterilfilter,MF-Millipore MCE 膜,Ref.: SLGS033SS)。

目前尚无确凿证据表明市面上存在未经无菌处理的 Eberth 牌万古霉素或克拉霉素药品。上弗兰肯州政府与德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)正与生产厂家保持紧密联系,以核实情况。

奥地利版药品的临时供应
由于万古霉素在国内因**“需求增加”和“生产问题”而存在供应短缺,奥地利版本药品(含标签和说明书)可临时供应至 4 月 30 日。根据 BfArM,目前尚无法保证万古霉素粉末用于制备输液或口服溶液的持续、充足供应**。

万古霉素 CP 500 mg 的适应症
静脉给药——适用于所有年龄段
复杂性皮肤和软组织感染(cSSTI),
骨与关节感染,
社区获得性肺炎(CAP),
医院获得性肺炎(HAP),包括呼吸机相关性肺炎(VAP),
感染性心内膜炎。

此外,万古霉素还可用于所有年龄段的围手术期抗菌预防,适用于接受大型手术且高风险发展为细菌性心内膜炎的患者。