美国的阿片类药物危机导致数百万民众陷入依赖，如今出现了一种颇具前景的替代方案。继二十多年后，美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准了新型止痛药Journavx。其活性成分Suzetrigin能够有效缓解急性疼痛，同时不具备传统阿片类止痛药的高风险，但价格不菲。
疫情背景与市场需求
根据制造商和上市公司Vertex Pharmaceuticals的数据，美国每年约开具4000万份阿片类处方，其中约10%的患者长期使用阿片类药物，每年约有85,000名患者发展为阿片依赖。Vertex Pharmaceuticals的Reshma Kewalramani表示：“此次批准对于美国每年约有8000万人因中度至重度急性疼痛而接受药物治疗的人群来说，是历史性的里程碑。”
Journavx适用于成人中度至重度急性疼痛的治疗。FDA与制造商希望通过批准该药，积极应对美国的阿片类药物危机。FDA通过“突破性疗法（Breakthrough Therapy）”“快速通道（Fast Track）”及“优先审查（Priority Review）”程序加速了Journavx的上市审批，从而为严重健康问题患者提供新的治疗选择。
药品价格
Journavx的价格为每片50毫克15.50美元（约14.30欧元）。对比之下：
10毫克羟考酮片的价格在0.50至2.50美元之间（约0.45至2.30欧元），
常用吗啡片每片价格约1至4美元（约0.92至3.70欧元），具体视剂量而定。
药理机制
Suzetrigin属于吡啶羧酰胺衍生物及钠通道阻滞剂。其作用机制是选择性阻断电压依赖性钠通道，尤其是NaV1.8通道，这一通道在外周神经系统的痛觉传导中发挥关键作用。
Suzetrigin对NaV1.8的选择性比其他电压依赖性钠通道高3100倍。通过阻断该通道，疼痛信号传导被中断，而Suzetrigin不会影响中枢神经系统。
临床研究
Journavx的疗效在两项随机、双盲、安慰剂对照的术后疼痛研究中得到验证，分别针对腹部整形术和拇外翻手术。疼痛缓解不足的参与者可根据需要使用布洛芬作为“救援药”，结果显示与安慰剂相比，Journavx显著改善了疼痛缓解。两项研究共计874名受试者。
此外，一项包含256名不同急性疼痛患者的开放性单臂研究验证了该药的安全性。
禁忌与注意事项：
严格禁用于同时使用强CYP3A抑制剂的患者，
治疗期间应避免食用葡萄柚，以免延缓药物代谢，
儿童使用的安全性和有效性尚未确立。
给药方式
根据患者说明书：Journavx应整片吞服，
初始剂量为100毫克，空腹服用（餐前至少1小时或餐后至少2小时），
初始剂量12小时后，可改为每12小时50毫克，可不受进食影响，
用药时间应尽量短，仅研究用于急性疼痛治疗不超过14天。
后续研发
Suzetrigin正接受用于外周神经病理性疼痛（PNP）的研究。Vertex Pharmaceuticals目前正在开展针对糖尿病性周围神经痛的三期临床试验，并计划在与监管部门协商后，继续推进用于腰骶神经根病痛的治疗研究计划。