Orgaran(达那肝素钠)是一种抗凝药物,主要用于预防和治疗深静脉血栓及其他血栓栓塞性疾病。与传统肝素不同,它对出现**肝素诱导的血小板减少症(HIT)**的患者尤为重要,是此类患者替代肝素的主要选择之一。
一、适应证(Indikationen)
Orgaran主要用于:
预防深静脉血栓形成(DVT)
常用于术后或因疾病卧床的高危患者。
治疗血栓栓塞性疾病
如已经发生的深静脉血栓或肺栓塞。
特别适用于出现肝素诱导性血小板减少症(HIT)的患者
对于正在发生HIT或既往有HIT病史而需继续抗凝治疗者,Orgaran可作为有效替代品。
二、作用机制(Wirkmechanismus)
达那肝素钠是一种来源于动物肠黏膜(通常为猪)的低分子量硫酸化糖胺聚糖混合物,主要成分包括:硫酸乙酰肝素(Heparansulfat),硫酸皮肤素(Dermatansulfat),少量硫酸软骨素(Chondroitinsulfat)。
其核心作用特点如下:
通过抗凝血酶III(AT III)和肝素辅因子II增强对凝血因子Xa的抑制作用,其抗Xa作用至少为其抗凝血酶作用的22倍。
抑制多种凝血途径
对因子IX的激活抑制强于肝素,
对因子X的抑制接近肝素水平。
机制尚未完全明确
但临床已证实对HIT患者是安全有效的替代抗凝药物。
三、用法用量(Anwendungsweise und Hinweise)
剂量以“抗Xa单位(Anti-Xa-Einheiten)”计算。
1. 深静脉血栓预防(常规及HIT患者)
750抗Xa单位,
皮下注射,
每日两次,
连续使用通常为两周。
2. 急性HIT患者
需更高剂量:
2250–3750抗Xa单位/日,
分三次,每8小时注射一次,
通常治疗7–10天。
3. 治疗血栓性疾病(适用于HIT患者)
初始静脉推注(按体重调整):
体重<55 kg:1500抗Xa单位,
55–90 kg:2250抗Xa单位,
>90 kg:3750抗Xa单位。
随后静脉输注:
400抗Xa单位/小时 × 4小时,
300抗Xa单位/小时 × 4小时,
维持剂量:150–200抗Xa单位/小时,持续5–7天,
当无需继续静脉抗凝时,可转为口服抗凝药或改为皮下注射750抗Xa单位每日2–3次的预防方案。
四、禁忌证与注意事项(Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen)
以下情况一般禁止使用Orgaran,除非患者患有HIT且无其他替代抗凝治疗选择:
严重出血性疾病
如血友病、特发性血小板减少性紫癜。
严重肾功能或肝功能衰竭,
急性细菌性心内膜炎,
活动性或近期严重出血,包括:颅内出血,眼内出血。
肺部或胃肠道活动性出血,
中枢神经系统损伤、脑损伤,
近期进行脊髓或眼科手术者,
既往对肝素或类似药物出现抗体阳性反应者;
若此类患者无血栓发生且存在交叉反应,也需避免使用。
此外:
过去3个月发生过出血性脑卒中者禁用,
重度、未控制的高血压患者禁用,
糖尿病性视网膜病变患者禁用,
活动性消化性溃疡者禁用(除非溃疡是进行手术的原因),
使用肝素治疗的患者若需接受择期手术,不应进行局部或区域麻醉。
五、孕期和哺乳期的使用(Studien与说明)
动物研究提示,达那肝素钠在相同抗凝效果下比肝素更少引起出血。但需注意:
约 10% 的HIT II型患者可能与达那肝素发生交叉反应(体外检测)。
孕妇若对肝素不过敏,通常不建议使用Orgaran。
若孕妇患有HIT且无其他可用抗凝治疗,可在严密监控下使用。
正在使用抗凝药的孕妇不推荐行硬膜外麻醉分娩。
哺乳期可在无其他选择情况下使用Orgaran。
六、总结
达那肝素钠(Orgaran)是一种特殊的抗凝药物,对于出现或有肝素诱导性血小板减少症(HIT)病史的患者尤其重要。由于其与传统肝素结构不同,HIT患者使用时发生免疫反应的风险更低,能够提供安全有效的抗凝治疗。但由于抗凝药物均存在一定的出血风险,因此使用时需在专业医师指导下,密切监测血小板、凝血功能及整体临床状况。