Eptotermin alfa（商品名：Osigraft）是一种用于促进骨愈合的生物制剂，主要应用于治疗难以愈合的骨折。本科普文章将围绕其适应症、作用机制、应用注意事项、副作用以及相关研究进行系统介绍，帮助读者更好地理解这一药物在骨科治疗中的角色。
一、适应症：用于治疗难愈合的胫骨骨折
Osigraft 适用于 骨骼发育已经成熟的成人患者，用于治疗由外伤引起的 胫骨骨折并伴持续至少 9 个月的假关节（Pseudarthrose）。
适用情形主要包括：
自体骨移植（如取髋骨海绵骨）治疗失败；或患者因个体条件无法接受自体骨移植。
自体骨移植是传统治疗方式，即从患者自身提取一小块骨组织并移植到骨折不愈合处，以促进愈合。然而，自体骨移植可能因为供区疼痛、骨量不足或体质限制等原因无法执行。此时 Osigraft 提供了替代方案。
二、作用机制：促进新骨生成的“生物激活剂”
Eptotermin alfa 具有 成骨诱导（osteoinduktiv） 和 成骨传导（osteokonduktiv） 双重作用，是一种能够刺激新骨形成的生物蛋白。
1. 成骨诱导：激活干细胞成为成骨细胞
Eptotermin alfa 可促进来自以下组织的间充质干细胞的分化：骨髓，骨膜，肌肉组织。
药物植入后，Eptotermin alfa 会与细胞表面受体结合，启动细胞信号通路，诱导干细胞转化为：软骨母细胞（Chondroblasten），成骨细胞（Osteoblasten）；
这两类细胞是新骨形成不可或缺的细胞。
2. 成骨传导：提供可吸收的骨支架
Osigraft 的胶原基质为不溶性材料，由直径 75–425 μm 的颗粒组成，可作为细胞黏附和生长的“支架”，具有以下功能：为新骨生长提供三维框架；支持细胞增殖和分化；促进周围正常骨组织向缺损区“生长进入”。
生成的新骨在影像学表现和力学强度方面均与正常骨类似，最终形成正常皮质骨和骨髓结构。
三、禁忌与注意事项
（一）绝对禁忌
儿童（因骨骼发育未成熟），
妊娠期（可能影响胚胎发育及器官形成），
对 Eptotermin alfa 或其任何辅料存在过敏反应。
（二）慎用情况
哺乳期：如确需使用，必须由医生进行严格的风险—获益评估。
四、临床研究：疗效与自体骨移植接近
在针对胫骨假关节的关键研究中，Eptotermin alfa 与自体骨移植进行了正面对比。
效果评价（治疗 9 个月后）：
疼痛缓解与负重能力：
Osigraft 组成功率约 81%，
自体骨移植组成功率约 77%；
X 光影像学愈合情况：
Osigraft 组 68%，
自体骨移植组 79%；
尽管影像学愈合稍逊于自体移植，但在临床症状（疼痛与负重能力）方面表现相当。
总结
Eptotermin alfa（Osigraft）是一种用于治疗长期不愈合的胫骨假关节的先进生物制剂，通过诱导干细胞分化和提供骨生长支架，促进新骨形成。其在疗效上与传统的自体骨移植相当，同时避免了自体移植的供区损伤风险。需要注意的是，儿童及孕期禁用，术后仍需警惕手术相关并发症。