Choriogonadotropin alpha(商品名:Ovitrelle)是一种常用于辅助生殖技术(ART)的重组人绒毛膜促性腺激素(r-hCG)。它能够促进卵泡最终成熟和诱导排卵,是现代辅助生殖方案中不可或缺的药物之一。
一、适应症:用于促进卵子成熟和诱导排卵
Ovitrelle 主要适用于以下两大类女性患者:
1. 为辅助生殖技术(如 IVF)进行卵巢超促排的女性
在控制性超促排卵(COH)过程中,Ovitrelle 用于:触发最终卵泡成熟,促进卵母细胞排出(触发排卵),促进黄体形成及其激素分泌,这是获取成熟卵母细胞的关键步骤。
2. 无排卵或少排卵(anovulation / oligo-ovulation)的成年女性
当使用促卵泡生长药物达到足够的卵泡刺激后,Ovitrelle 可用于:诱导排卵,促进黄体生成(Luteinisierung)。通常用于多囊卵巢综合征(PCOS)等导致排卵障碍的女性。
二、作用机制:模拟天然 hCG,完成最终卵泡成熟
Choriogonadotropin alpha 为 重组技术制备的 hCG,其氨基酸序列与传统的尿源性 hCG(u-hCG)完全一致。
1. 与卵巢细胞结合并触发一系列生理反应
它可与卵巢的 **颗粒细胞(Granulosazellen)和卵泡膜细胞(Thekazellen)**上的受体结合,从而:促进卵母细胞最终成熟,诱导排卵,促进黄体形成,促进黄体产生雌激素和孕激素。
这些过程与自然周期中 LH 峰的生理作用相当,因此 Ovitrelle 常被称为“触发针”。
2. 重组 hCG 的优势
与传统尿源性 hCG 相比,重组 hCG:纯度更高,药物批次一致性更好,副作用更少,注射更方便(皮下注射即可)。
三、用法与用量:在最佳卵泡成熟后进行注射
1. 最高剂量为 250 μg
Ovitrelle 通常为皮下注射,标准剂量为 250 μg。
2. 用于辅助生殖的女性
注射时间:
在促卵泡激素(FSH)或绝经期促性腺激素(hMG)最后一剂后 24–48 小时注射,
需在确认卵泡发育已达最佳状态后使用。
3. 用于无排卵或少排卵的女性
给药方式与超促排女性相似:
在卵泡成熟达到合适程度后的 24–48 小时进行注射,
建议患者在注射当日及随后安排性生活,以提高受孕率。
四、药物相互作用:目前未发现重要相互作用
根据目前资料:
尚未发现 Ovitrelle 与其他药物之间存在 临床显著的相互作用。尽管如此,仍建议在促排卵方案中遵医嘱联合用药。
五、禁忌与注意事项:特定疾病和情况不得使用
Ovitrelle 禁用于以下情况:
1. 垂体或下丘脑肿瘤,
2. 卵巢、子宫或乳腺癌,
3. 非 PCOS 导致的卵巢增大或卵巢囊肿,
4. 原因不明的阴道出血,
5. 近三个月内发生异位妊娠,
6. 有血栓或血栓性疾病史的女性,
7. 原发性卵巢功能不全,
8. 生殖器官畸形或子宫肌瘤导致无法妊娠者,
9. 绝经后女性,
10. 对本品成分过敏者。
此外:怀孕和哺乳期不推荐使用 Ovitrelle。
六、临床研究:重组 hCG 效果与传统 hCG 等效但更易耐受
1. 多项研究比较 r-hCG 与 u-hCG
三项对照研究显示:
250 μg r-hCG(皮下注射)与 5000 IU u-hCG(肌注);
在以下方面同样有效:
获得的成熟卵母细胞数量,
临床妊娠率(均超过 25%),
活产率(23–29%),
无显著差异。
2. 诱导排卵方面
另一项研究证实:
250 μg r-hCG 与 5000 IU u-hCG
诱导排卵效果相同,但耐受性更好
3. 免疫原性
未观察到抗体形成现象,说明药物安全性良好。
七、总结
Choriogonadotropin alpha(Ovitrelle)是一种现代辅助生殖治疗中常用的重组 hCG,能够有效诱导卵泡最终成熟和排卵。其纯度高、注射方便、耐受性佳,是多项临床促排方案的标准组成部分。尽管总体安全,但应警惕 OHSS 的发生,并严格在医生监测下使用。孕期和哺乳期不应使用本药物。