一、药物简介
Pluvicto（主要成分为放射性药物 Lutetium-177 标记的 PSMA 靶向配体）是一种用于晚期前列腺癌治疗的靶向放射性药物，属于“放射性配体治疗（Radioligand Therapy，RLT）”。它能够特异性识别并攻击表达 PSMA 的前列腺癌细胞，实现精准放射治疗。
该药于 2022 年获得欧盟批准，是近年来治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的重要新选项。
二、适应证
Pluvicto 被批准用于以下患者：
患有进展性、PSMA 阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）男性患者；
曾接受过雄激素受体信号通路抑制剂（AR-SI）治疗；
曾接受过以紫杉醇为基础的化疗；
仍需持续进行雄激素剥夺治疗（ADT）。
尚未接受手术去势的患者必须继续使用 GnRH 类药物维持药物性去势状态。
这一治疗适用于标准疗法后疾病仍不断进展、治疗选择有限的患者群体。
三、作用机制
Pluvicto 是一种 β射线治疗药物，含有放射性同位素 Lutetium-177。
放射性机制
Lutetium-177 的半衰期约为六点六四七天，衰变为稳定的 Hafnium-177，同时释放 β 粒子。
靶向机制
药物中的配体可高度特异性地结合在 前列腺特异性膜抗原（PSMA） 上。PSMA 在前列腺癌细胞表面的表达远高于健康细胞，因此可实现精确定位。
细胞内放射损伤
结合后，药物被肿瘤细胞通过内吞作用吸收至细胞内，随后 β 射线作用于细胞核，引起 DNA 损伤，最终导致癌细胞死亡。
局部作用优势
β 射线的射程仅数毫米，既能杀伤肿瘤细胞，也可能影响肿瘤周围的近邻细胞，但对远离肿瘤组织的健康器官影响有限。
四、用法用量及治疗流程
推荐剂量与治疗方案如下：
标准剂量
每六周静脉注射一次，每次 7400 MBq（允许 ± 一周），最多六次。
治疗监测
在治疗前与治疗期间需要定期进行：
血常规；
肾功能；
肝功能。
若出现疾病进展或不可接受的不良反应，应及时调整剂量、暂缓或停止治疗。
肾功能限制
中度至重度肾功能不全患者不推荐使用，以避免药物蓄积带来更高的毒性风险。
五、放射防护与生活注意事项
Pluvicto 属于放射性药物，因此患者在治疗后需遵循严格的辐射安全建议：减少膀胱受射线影响，多饮水并频繁排尿。与他人保持距离。
施用后两天内，应避免与家庭成员的近距离接触（少于一米）。
对儿童及孕妇，应保持此距离七天。
睡眠安排
施药后三天单独睡在独立的房间；
与儿童分床睡七天；
与孕妇分床睡十五天。
性行为限制
用药后七天内避免性生活；
在整个治疗期间及最后一次给药后 14 周内避免生育，并在性行为中使用安全套。
这些措施旨在减少放射性物质排泄对他人的潜在影响。
六、禁忌证与注意事项
以下情况不得使用 Pluvicto：
对药物成分过敏者；
存在严重不良反应风险无法接受治疗者。
此外，医生会综合评估患者的肾功能、骨髓储备及整体状况后决定是否使用。
七、临床研究证据
Pluvicto 的疗效主要来自大型三期临床试验 VISION 研究：
共纳入 831 名进展期、PSMA 阳性 mCRPC 患者。
551 名患者接受 Pluvicto 联合最佳支持治疗（BSoC），280 名仅接受 BSoC。
主要疗效结果如下：
总生存期（OS）显著延长
Pluvicto 组中位总生存 15.3 个月，
对照组为 11.3 个月。
影像学无进展生存期（rPFS）显著延长
Pluvicto 组 8.7 个月，
对照组 3.4 个月。
客观缓解率（ORR）显著更高
29.8% vs. 1.7%。
首次骨相关事件（SSE）发生时间明显延后
中位值 11.5 vs. 6.8 个月。
这些结果表明 Pluvicto 对多线治疗后的前列腺癌患者具有明确的生存获益。
八、背景知识：PSMA 与放射性配体治疗
前列腺特异性膜抗原（PSMA） 是一种在前列腺癌细胞表面高表达的糖蛋白，而在正常前列腺组织表达较低，在其他组织中几乎不表达。因此，它是极具价值的肿瘤靶点。
Pluvicto 利用 PSMA 的特点，将放射性同位素直接输送至肿瘤细胞，实现“靶向加精准放疗”的联合效果。
由于射线可能影响睾丸的生精功能，男性患者在治疗期间及最后一次给药后 14 周内不应尝试生育，并应坚持使用安全套。