Mimpara (西那卡塞特,Cinacalcet)停售通知

艾姆根(Amgen)已于3月15日起停止在欧盟及欧洲经济区(EU/EWR)市场销售Mimpara(西那卡塞特,Cinacalcet),厂商表示这是出于“商业原因”的决定。患者需要改用其他治疗方案,但对于原有胶囊剂型,目前暂无可替代的药物。

西那卡塞特通过调节甲状旁腺的钙受体,抑制副甲状旁腺激素(PTH)的分泌。Mimpara获批用于治疗儿童和成人的继发性甲状旁腺功能亢进(HPT),以及用于减轻成人甲状旁腺癌或原发性HPT患者的高钙血症。

现在,使用该药的患者需要进行替换治疗。

艾姆根在通知中说明:“出于商业考虑,公司决定停止在欧盟及EWR市场销售所有剂量的Mimpara薄膜衣片(30/60/90 毫克)以及胶囊可取用的颗粒剂(1/2.5/5 毫克)。”

医生被建议考虑使用替代治疗方案。在选择替代方案时,需要注意以下几点:

市面上已有多种西那卡塞特薄膜衣片的仿制药,适用于获批的适应症和剂量。但对于胶囊可取用的西那卡塞特颗粒剂,目前尚无仿制药可用。Mimpara颗粒剂可口服,撒在食物上或溶于液体中服用,也可通过鼻饲管或胃造口管(PEG)给药,但胶囊本身不应直接吞服。自2018年8月起,艾姆根独家销售该胶囊剂型。

艾姆根已有Parsabiv(一种含依替卡塞特,Etelcalcetid的药物)用于治疗接受血液透析的慢性肾病(CKD)成人HPT患者。在使用Parsabiv替代治疗时需注意:治疗不得在最后一次西那卡塞特剂量结束后七天内开始,且在开始治疗前,校正血清钙水平必须达到或超过正常下限。