Abrysvo:欧盟扩大 RSV (呼吸道合胞病毒)疫苗适应症

欧盟委员会已批准辉瑞(Pfizer)生产的 RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗 Abrysvo 的适应症扩展。未来,该疫苗可用于 18 至 59 岁的成年人,以预防由 RSV 引起的下呼吸道疾病。此前,Abrysvo 仅获批准用于 60 岁及以上人群。

RSV 每年在欧盟导致约 158,000 名成年人住院,其中约 13,000 名为 18 至 64 岁的成年人。针对这一风险人群,疫苗的适用范围现已扩大。

此次批准包括:
对 18 岁及以上人群进行主动免疫,以预防 RSV 引起的下呼吸道疾病;
对新生儿进行被动保护,通过孕期(第 24 至 36 周)母体接种疫苗,实现出生后 6 个月内的保护。

辉瑞在批准申请中引用了 III 期 MONeT 研究的数据,该研究评估了慢性基础疾病成年人接种疫苗的安全性和有效性。一位辉瑞发言人表示:“我们很自豪能够保护欧洲更多人免受 RSV 感染。”此次适应症扩展被视为减少未来 RSV 流行季节疾病负担的重要一步。

Abrysvo 是一种双价、无佐剂疫苗,可同时防护 RSV 的两种亚型(RSV-A 和 RSV-B)。此次批准适用于所有 27 个欧盟成员国,以及冰岛、列支敦士登和挪威。