Becaplermin（商品名 Regranex）是一种含血小板衍生生长因子（PDGF-BB）的外用凝胶，可促进慢性、难愈性创面的组织再生与愈合，尤其是在糖尿病足溃疡的治疗中应用较为广泛。以下为该药物的作用原理、使用方法、适应证及临床研究等内容的科普介绍。
一、适应证
Regranex 旨在联合良好的创面管理，促进以下类型创面的肉芽组织生长和愈合：
深部，
神经病变性，
慢性，
糖尿病相关性溃疡。
适用的创面面积最大为 5 平方厘米。
在使用 Becaplermin 之前，需确保伤口已通过**清创（Debridement）**彻底去除坏死组织及感染组织，以免影响生长因子作用及增加感染风险。
二、作用机制
Becaplermin 的活性成分是 重组人血小板源性生长因子-BB（rhPDGF-BB）。该分子属于一种细胞因子，能够促进参与伤口修复的多种细胞增殖与迁移。
1. PDGF 的结构与来源
PDGF 是一种由两条多肽链通过二硫键连接的二聚体，存在多种同源二聚体或异源二聚体形式，包括 PDGF-AA、PDGF-AB 和 PDGF-BB。
Regranex 中使用的 PDGF-BB 是通过基因工程方式，在**酵母（酿酒酵母 Saccharomyces cerevisiae）**中表达并提纯获得的重组蛋白。
2. 对伤口愈合的作用
PDGF-BB 在创面愈合的多个方面发挥作用，包括：刺激巨噬细胞聚集与活化，促进成纤维细胞增殖，促进胶原蛋白合成，促进血管新生，加速肉芽组织的形成。
动物实验显示，PDGF-BB 能显著增加肉芽组织量，加速健康组织的再生，是促进慢性溃疡愈合的重要机制。
三、使用要点与注意事项
Becaplermin 为外用凝胶，通常一天一次涂抹于创面，由专业医疗人员指导其使用。
在使用过程中，应始终配合全面的创面管理，包括：规范清创，控制感染，保持创面湿润，减压（尤其是足部溃疡）。
这些措施与 Regranex 同样重要，是促进愈合的关键。
四、禁忌证与注意事项
Becaplermin 不适用于：
对活性成分（rhPDGF-BB）或辅料过敏者，
未经清创或仍有感染的创面，
可能存在恶性肿瘤的溃疡（因生长因子理论上可能促进异常细胞生长，需谨慎评估）。
使用前应由专业医生判断是否合适使用。
五、临床研究与疗效证据
Becaplermin 的疗效已在四项大型临床试验中得到验证。这些试验共纳入 925 名患有 1 型或 2 型糖尿病的慢性溃疡患者，每项研究均保证了“良好创面处理（good ulcer care）”作为基础治疗。
在为期 20 周的治疗中，与安慰剂比较后得到如下结果：
使用 Becaplermin 100 mg/g：平均愈合率 46.7%，
使用 Becaplermin 30 mg/g：平均愈合率 41.4%，
使用安慰剂凝胶：平均愈合率 35.0%，
仅接受创面管理、不涂任何凝胶：平均愈合率 30.4%。
数据显示，在系统清创、减压和感染控制等基础措施配合下，Becaplermin 可进一步提高慢性糖尿病溃疡的治愈率，尤其是高剂量（100 mg/g）更为显著。
六、总结
Becaplermin（Regranex）是一种促进慢性糖尿病性溃疡愈合的外用生长因子疗法，它通过增强肉芽组织形成与健康细胞增殖，加速创面修复。其疗效已在大规模临床研究中得到证实。
不过，它并不是单独的治疗方法，需要与规范的创面管理相结合。在医生指导下正确使用，能够提高慢性创面的愈合率，减少患者截肢风险，改善生活质量。