卡泊三醇倍他米松 Wynzora 用于治疗银屑病

自2021年12月1日起,Wynzora,这种含有卡泊三醇(Calcipotriol)和倍他米松二丙酸酯(Betamethasondipropionat)的新型药物组合,已在德国市场推出,用于局部治疗银屑病。

Wynzora是由制药公司Almirall开发的一种局部治疗药物,包含50 µg/g的抗炎维生素D3衍生物卡泊三醇,以及0.5 mg/g的糖皮质激素倍他米松二丙酸酯。两种成分协同作用,具有更显著的抗炎和抑制过度增殖效果。

Wynzora是第一种采用水基配方并利用PAD™技术的固定剂量组合药物,旨在将活性成分有效传递到目标组织。该药膏适用于成人轻度至中度寻常型银屑病(包括头皮银屑病)的局部治疗。

如何使用Wynzora?
Wynzora专为局部使用设计,涂抹后需在皮肤上停留至少8小时。

不可直接涂抹于面部或眼部周围。
为了实现最佳效果,患者在涂抹后不应立即淋浴或沐浴。
涂抹后需洗手。

剂量
每天将药膏薄薄地涂抹在受影响区域,并轻轻揉入皮肤。建议的治疗周期最长为8周。当治疗目标达成后,可停止用药。

使用含卡泊三醇的药物时,每日剂量不得超过15克,且治疗面积不得超过体表面积的30%。

Wynzora的作用机制
Wynzora通过卡泊三醇(Calcipotriol)和倍他米松(Betamethason)的协同作用产生疗效。

卡泊三醇:抑制角质形成细胞的增殖,促进其分化,并通过调节TGF-β和细胞周期蛋白依赖性激酶抑制因子(CDK抑制因子)来阻止细胞周期在G1期继续。它还通过调节Th17/Th1细胞和诱导Th2/Treg反应发挥免疫调节作用。
倍他米松:通过抑制促炎细胞因子和趋化因子的产生,减少T细胞的活化,从而抑制炎症。
PAD™技术使得油水混合形成的乳膏中所需的乳化剂含量大幅降低,优化了药物的递送效果。

禁忌症
以下情况下不得使用Wynzora:对活性成分或任何其他成分过敏,红皮病型、剥脱性或脓疱型银屑病,钙代谢紊乱,病毒性皮肤病变(如疱疹或水痘),真菌或细菌感染的皮肤,寄生虫感染,皮肤结核病变,围口周炎,皮肤萎缩,萎缩纹,静脉脆弱,鱼鳞病,痤疮、酒渣鼻,溃疡或伤口。

药物相互作用
目前未进行Wynzora与其他药物的相互作用研究。

研究数据
Wynzora的疗效已在两项随机、研究者盲法的为期8周的临床试验中得到验证,共有738名轻至中度银屑病患者参与。

研究1:在213名接受Wynzora治疗的患者中,50.7%的患者在第8周时达到“几乎痊愈”或“完全痊愈”,显著优于对照组(6.1%)。
研究2:342名患者中37.4%在第8周时达到“治疗成功”,对照组为3.7%。两项研究均显示统计学上的显著差异(p<0.0001)。

总结
研究表明,Wynzora在治疗躯干及身体其他部位银屑病方面的疗效显著优于对照组(p<0.0001),且适用于所有严重程度的银屑病患者。