一、事件概述
诺和诺德(Novo Nordisk)近日发布信息称,原计划在 2026 年底前逐步停止在欧盟及欧洲经济区(EU/EWR)国家销售的 Fiasp PumpCart(门冬胰岛素,预装泵用药筒),目前已提前出现供应紧张。受生产能力限制,Fiasp PumpCart 的供应量将自今年起持续减少,患者需要尽早进行治疗方案调整。
二、为何会提前出现供应不足
诺和诺德在一份致医疗专业人员和相关机构的说明中表示,目前的生产能力已无法满足市场对 Fiasp PumpCart 以及 NovoRapid PumpCart 的整体需求。因此,尽管此前已宣布将逐步停产 Fiasp PumpCart,但现实情况是,该产品在今年内就可能以越来越有限的数量供应。
需要说明的是,Fiasp PumpCart 的停产本身早已纳入规划,而 NovoRapid PumpCart 目前仍将继续供应。
三、对患者意味着什么
随着 Fiasp PumpCart 供应减少,使用该制剂的患者需要进行相应的治疗调整。诺和诺德建议,凡是正在使用 Fiasp PumpCart 的患者,应在今年年底前完成转换,改用 Fiasp 的其他剂型,或选择合适的替代治疗方案,以避免因药品短缺而影响血糖控制的连续性。
四、可行的替代方案
对于使用 mylife YpsoPump 胰岛素泵的患者来说,一种现实可行的选择是改用 Fiasp 的穿刺瓶(即多剂量瓶装制剂)。该泵系统允许患者使用空药筒(空安瓿),自行从穿刺瓶中抽取胰岛素进行装填。
在这一系统中,患者不仅可以使用瓶装 Fiasp,也可以在医生指导下,改用其他适用于现有胰岛素泵且获得批准的速效胰岛素。例如:
门冬胰岛素(NovoRapid)或其生物类似药;
赖脯胰岛素(Insulin lispro);
谷赖胰岛素(Insulin glulisine)。
具体选择应根据个体血糖控制情况、泵的兼容性以及医生建议来决定。
五、自行更换与安全注意事项
在使用空药筒自行装填胰岛素时,患者需严格遵循操作规范,确保无菌操作,避免剂量错误或污染风险。同时,不同速效胰岛素在起效速度和作用曲线方面可能存在细微差异,更换制剂后应加强血糖监测,并在必要时调整基础率和餐时剂量。
六、诺和诺德“产品结构调整”的背景
事实上,Fiasp PumpCart 的供应变化并非孤立事件。诺和诺德早在去年秋季便对外通报了所谓的“产品供应与结构调整”。根据该计划,除 Fiasp PumpCart 外,长效胰岛素 Levemir(地特胰岛素)以及多种人胰岛素制剂,如 Actrapid、Actraphane 和 Protaphane,也计划在 2026 年底前陆续退出德国市场。
诺和诺德在说明中指出,这一调整是其全球战略的一部分。公司计划在多个国家逐步淘汰较早期的治疗方案,以集中资源保障现代胰岛素和创新疗法在全球范围内的可及性和稳定供应。
七、总结
Fiasp PumpCart 的供应紧张较原计划提前到来,提示患者和医疗团队需要尽早做好应对准备。通过改用瓶装 Fiasp 或其他合适的速效胰岛素,并在医生指导下完成剂量和泵设置的调整,大多数患者仍可维持良好的血糖控制。对于依赖胰岛素泵治疗的糖尿病患者而言,提前规划和充分沟通,将有助于平稳度过这一过渡期。