一、药物概述
帕利珠单抗（Palivizumab）是一种用于预防呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）感染的单克隆抗体药物。该药并非用于治疗已发生的 RSV 感染，而是通过被动免疫的方式，降低高危儿童发生严重 RSV 下呼吸道感染及住院治疗的风险。
RSV 是婴幼儿下呼吸道感染最常见的病原体之一，尤其在秋冬季节流行，可导致支气管炎、细支气管炎和肺炎，部分患儿病情严重，需要住院甚至重症监护。
二、适应证与适用人群
Synagis 获准用于 RSV 感染高风险儿童的预防性用药。被认为属于 RSV 高风险人群的儿童主要包括：
在妊娠第 35 周或更早出生，并且在 RSV 流行季开始时年龄不足 6 个月的早产儿；
年龄不足 2 岁，且在过去 6 个月内因支气管肺发育不良接受过治疗的儿童；
年龄不足 2 岁，且患有血流动力学上具有临床意义的先天性心脏病的儿童。
在这些人群中，RSV 感染更容易进展为严重的下呼吸道疾病，住院和并发症风险明显升高。
三、作用机制
帕利珠单抗是一种人源化单克隆抗体，可特异性结合 RSV 表面的 F 蛋白。F 蛋白在病毒侵入宿主细胞以及病毒在体内传播过程中起关键作用。
通过与 F 蛋白结合，帕利珠单抗能够阻止病毒进入宿主细胞，从而抑制病毒复制和扩散，达到预防感染和减轻疾病严重程度的目的。这种方式属于被动免疫，即直接提供外源性抗体，而非刺激机体自身产生免疫反应。
四、用法用量与使用建议
帕利珠单抗的推荐剂量为每公斤体重 15 mg。在 RSV 高流行风险的月份内，通常每月给药一次。
如条件允许，建议在 RSV 流行季开始前即给予首剂，以尽早建立有效的血清抗体水平，从而提供持续的预防保护。后续剂量需按月规律给药，以维持足够的抗体浓度。
五、禁忌证与注意事项
以下情况禁用帕利珠单抗：
既往对人源化单克隆抗体发生过严重超敏反应的患者；
对帕利珠单抗活性成分或制剂中任何辅料已知过敏者。
在使用过程中，如出现严重过敏反应，应立即停药并给予相应的紧急处理。
六、临床研究证据
临床研究显示，通过帕利珠单抗进行被动免疫，当血清抗体浓度达到约 40 µg/ml 时，可使 RSV 相关的住院率降低 50% 以上。这一结果为其在高风险婴幼儿中的预防性应用提供了重要的循证医学依据。
七、背景与临床意义
RSV 相关呼吸道疾病是冬季婴幼儿住院治疗的主要原因之一。对于存在基础疾病或早产史的高风险儿童，RSV 引起的肺炎或细支气管炎可能进展迅速，甚至危及生命。
在尚无法通过常规疫苗为所有婴幼儿提供长期主动免疫保护的背景下，帕利珠单抗作为一种针对特定高危人群的预防性用药，在降低严重 RSV 感染负担方面具有重要临床价值。
八、小结
帕利珠单抗是一种靶向明确、证据充分的 RSV 预防性单克隆抗体，适用于特定高风险婴幼儿人群。其主要作用在于显著降低 RSV 感染导致的严重下呼吸道疾病和住院风险，但并不能替代一般感染防控措施。用药应严格依据适应证，在专业医生评估和监护下规范实施。