多西拉敏(Doxylamin)与吡哆醇(Pyridoxin,维生素B6)的组合是治疗妊娠恶心(孕吐)的首选处方药,尤其适用于那些使用自然疗法或短期非处方药物仍无法缓解症状的孕妇。然而,这一处方组合曾出现供应紧张的情况。近期,制药公司Exeltis和ITF Pharma已宣布,该药物在德国市场已恢复充足供应。
孕吐与重度孕吐的概念
大部分孕妇从怀孕第5周开始会出现恶心或伴随呕吐的症状。但只有约2%的孕妇会发展为严重的妊娠剧吐(Hyperemesis gravidarum)。典型表现包括:
持续性恶心,
每天呕吐超过四次,且持续时间较长,
体重下降超过5%。
自2019年以来,多西拉敏/吡哆醇组合已被批准作为处方药用于治疗孕吐,但在供应方面并非始终充足。
供应恢复情况
Cariban(Doxylamin/Pyridoxin,ITF Pharma):每颗胶囊含10 mg/10 mg,有延迟释放设计。此前,由于供应紧张,德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)曾允许使用西班牙包装的Cariban销售至2025年11月1日。但目前德国市场已恢复正常供应,无需再使用这一临时许可。
Xonvea(Exeltis):10 mg/10 mg和20 mg/20 mg延迟释放片剂现在也可无限制供应。
这意味着孕妇和医生现在可以安心获取这些治疗孕吐的处方药,无需担心断货。
药理作用原理
多西拉敏(Doxylamin)
多西拉敏是一种乙醇胺类衍生物,属于第一代抗组胺药,其作用机制包括:
竞争性、可逆且非特异性阻断H1受体,缓解过敏反应及恶心症状,
非特异性拮抗作用,可阻断外周的毒蕈碱受体,
中枢作用:通过抑制中枢胆碱能H1受体产生抗呕吐作用。
吡哆醇(Pyridoxinhydrochlorid,维生素B6)
是水溶性维生素,可在体内转化为多种形式:Pyridoxal、Pyridoxamin、Pyridoxal-5′-磷酸盐和Pyridoxamin-5′-磷酸盐,
其中,Pyridoxal-5′-磷酸盐被认为是主要的抗呕吐活性成分。
二者联合使用,可以通过中枢和外周作用有效缓解孕吐症状,为无法通过非处方方式缓解的孕妇提供安全、有效的治疗选择。
科普提示
多西拉敏/吡哆醇组合药物是针对中重度孕吐的安全处方药,长期被临床证实有效。孕妇在使用时应遵医嘱,不宜自行调整剂量。随着供应恢复,医生和患者可以放心获取和使用,但仍需关注用药安全和正确的剂型选择。