欧盟委员会已批准礼来公司（Lilly）的Baqsimi作为首个鼻用胰高血糖素制剂，用于治疗糖尿病患者的严重低血糖症。这种鼻喷雾剂是一种快速起效的紧急治疗选择。
Baqsimi含有活性成分胰高血糖素（Glucagon），是一种用于治疗4岁及以上糖尿病患者（包括成人、青少年和儿童）严重低血糖的药物。礼来公司的这款鼻喷雾剂于2020年3月1日在德国上市。
Baqsimi的使用方法
Baqsimi通过鼻腔给药。使用时，将单剂量容器中的鼻用粉末喷入一个鼻孔，胰高血糖素通过鼻黏膜被动吸收。给药后无需深呼吸或用力吸气。
在患者恢复后，为避免再次发生低血糖，应口服碳水化合物以补充肝糖原储备。
与注射用胰高血糖素不同，Baqsimi无需冷藏保存。
剂量
推荐剂量为3 mg胰高血糖素，喷入一个鼻孔。无需根据年龄调整剂量。
Baqsimi的作用机制
胰高血糖素通过激活肝脏中的胰高血糖素受体，促进糖原分解和葡萄糖释放，从而提高血糖浓度。
胰高血糖素仅在肝糖原充足时对治疗低血糖有效。在饥饿、肾上腺功能不全、长期酗酒或慢性低血糖的情况下，胰高血糖素可能无效或效果甚微，此时应使用葡萄糖进行治疗。
禁忌症
以下情况禁止使用Baqsimi：
对活性成分或任何其他成分过敏。
嗜铬细胞瘤。
使用Baqsimi时需注意以下药物相互作用：
胰岛素：胰岛素与胰高血糖素作用相反。
吲哚美辛：与吲哚美辛同时使用可能削弱胰高血糖素升高血糖的能力，甚至引发低血糖。
β受体阻滞剂：与β受体阻滞剂同时使用可能导致心率和血压的短暂升高。胰高血糖素会刺激肾上腺释放儿茶酚胺，因此与β受体阻滞剂合用可能导致不受抑制的α-肾上腺素能刺激，从而引起血压升高。
华法林：胰高血糖素可能增强华法林的抗凝作用。
研究数据
Baqsimi的疗效已在三项主要研究中得到验证。
关键研究
研究对象：83名18至65岁的成年糖尿病患者（77名1型糖尿病，6名2型糖尿病）。
研究设计：随机、多中心、开放标签、两阶段交叉研究，比较3 mg鼻用胰高血糖素与1 mg肌肉注射胰高血糖素的疗效。
治疗成功标准：给药后30分钟内血糖升至≥3.9 mmol/l（≥70 mg/dl）或从最低血糖值上升≥1.1 mmol/l（≥20 mg/dl）。
结果：
1型糖尿病患者的平均最低血糖值：鼻用胰高血糖素为2.5 mmol/l（44.2 mg/dl），肌肉注射胰高血糖素为2.7 mmol/l（48.9 mg/dl）。
鼻用胰高血糖素在逆转胰岛素诱导的低血糖方面不劣于肌肉注射胰高血糖素。
98.7%的鼻用胰高血糖素治疗患者和100%的肌肉注射胰高血糖素治疗患者在30分钟内达到治疗成功标准。
儿科研究
在48名4岁以上的1型糖尿病儿童患者中，鼻用胰高血糖素也显示出类似的疗效。
模拟研究
一项模拟研究证明了Baqsimi在应用上的优势。研究中，非专业人员被要求为模型使用鼻用或肌肉注射胰高血糖素。
鼻用胰高血糖素的完全给药成功率为90%以上，而肌肉注射胰高血糖素的完全给药成功率仅为13%（且仅在参与者接受指导后）。未经指导的情况下，无人能成功完成肌肉注射。
总结
Baqsimi作为一种新型鼻用胰高血糖素制剂，为糖尿病患者提供了一种快速、便捷的低血糖紧急治疗方案。其无需冷藏、易于使用的特点使其在紧急情况下更具优势。尽管存在一些鼻腔和眼部相关的副作用，但其疗效和安全性已在多项研究中得到验证。未来，Baqsimi有望成为糖尿病患者低血糖管理的重要工具。