脂肪乳(Lipidem,B. Braun生产)是一种常用于肠外营养的乳状注射液,广泛应用于成人、早产儿、新生儿、婴幼儿及儿童和青少年。它主要含有中链甘油三酯、精制大豆油及Omega-3脂肪酸甘油三酯,是补充必需脂肪酸和能量的重要途径。
乳状液可能出现聚集现象
在持续的稳定性检测中,部分Lipidem批次(10×500 ml与10×250 ml玻璃瓶装)被发现存在类似微小液滴的聚集结构。根据官方红手信(Rote-Hand-Brief)提示,这些结构是乳状液成分在储存过程中可能形成的微小团块。
使用前必须过滤
为确保安全使用,乳状液在静脉输注前应使用孔径为1.2微米的脂肪乳专用过滤器(如Intrapur Lipid或同等规格滤器)进行过滤。
若无法保证使用过滤器,则乳状液的使用寿命应缩短。具体而言,Lipidem的使用期限应缩短至不超过12个月,比包装上标注的保质期短一年。
安全提示
过滤后的乳状液可安全用于肠外营养输注。
任何未经过滤的乳状液可能存在聚集颗粒,增加输注风险,因此应严格按照操作规程使用滤器。
医护人员在储存和使用过程中应注意温度、光照及有效期,避免乳状液变质或发生不良反应。
总结
Lipidem是一种重要的肠外营养脂肪来源,但由于可能出现微小聚集颗粒,使用前必须进行过滤。对于无法使用过滤器的情况,应缩短保质期至12个月以保证患者安全。