一、药物概述
帕尼单抗（Panitumumab）是一种靶向表皮生长因子受体（EGFR）的单克隆抗体类抗肿瘤药物，主要用于治疗特定分子特征的转移性结直肠癌。该药为全人源单克隆抗体，在临床上以商品名 Vectibix 使用。
二、适应证
帕尼单抗获批用于治疗成年转移性结直肠癌患者，可作为联合化疗方案的一部分，或在既往治疗失败后单药使用。使用该药物需满足以下分子生物学前提条件：
第一，肿瘤细胞表面必须表达表皮生长因子受体（EGFR）。
第二，患者肿瘤必须为 RAS 基因非突变型（即 RAS 野生型，包括 KRAS 和 NRAS 均无突变）。
如果存在 RAS 基因突变，EGFR 信号通路会在下游被持续激活，即使阻断 EGFR 也无法抑制肿瘤生长，此时使用帕尼单抗无明显疗效。
三、作用机制
帕尼单抗是一种全人源 IgG2 单克隆抗体，可高亲和力、高特异性地结合于人类 EGFR 的配体结合结构域。其主要作用机制包括：
阻止内源性配体（如 EGF 等）与 EGFR 结合，抑制受体自身磷酸化；
中断 EGFR 介导的细胞内信号转导通路；
促使 EGFR 内吞并减少其在细胞表面的表达；
抑制肿瘤细胞增殖，诱导细胞凋亡；
降低肿瘤相关炎症因子（如白介素-8）及生长因子的产生。
上述抗肿瘤效应仅在 RAS 基因为野生型时才能充分发挥。
四、用法用量与给药方式
Vectibix 的推荐剂量为每公斤体重 6 毫克，每两周给药一次。药物通过静脉输注给药，可经外周静脉或留置导管，使用输液泵进行输注。推荐单次输注时间约为 60 分钟。
在治疗过程中，应由具备肿瘤治疗经验的医疗人员进行监测，并根据患者耐受情况调整治疗方案。
五、重要药物相互作用
帕尼单抗不应与以下治疗方案联合使用：
第一，IFL 化疗方案（伊立替康 + 亚叶酸 + 5-氟尿嘧啶静脉推注），因可显著增加严重腹泻的发生率。
第二，含贝伐珠单抗的化疗方案，该组合已被证实会增加整体毒性反应，并伴随死亡率升高。
因此，在制定治疗方案时，需严格避免上述联合用药。
六、禁忌证与注意事项
以下情况禁用帕尼单抗：
既往或现存间质性肺病或肺纤维化患者；
对帕尼单抗活性成分或任何辅料成分存在过敏反应者。
治疗期间应密切监测肺部症状、电解质水平及皮肤反应，必要时调整剂量或中断治疗。
七、临床研究证据
帕尼单抗的疗效曾在一项纳入 463 例晚期结肠癌或直肠癌患者的研究中得到评估。研究中，患者被随机分为“帕尼单抗联合最佳支持治疗（BSC）”组和“单纯 BSC”组。
研究的主要终点为无进展生存期，即疾病进展或死亡前的时间。回顾性分析结果显示，在 RAS 野生型患者中，使用帕尼单抗的平均无进展生存期为 12.3 周，而单纯接受 BSC 的患者为 7.3 周。
而在 RAS 基因突变患者中，帕尼单抗并未显示出生存获益，进一步强调了分子分型检测在治疗决策中的重要性。
八、生育与妊娠相关注意事项
育龄期女性在接受 Vectibix 治疗期间以及治疗结束后至少两个月内，应采取可靠的避孕措施。
若患者在治疗期间意外妊娠，应建议其参加由药品生产企业设立的妊娠结局观察项目，以收集相关安全性数据。
如在妊娠期间确需使用帕尼单抗，必须在充分评估获益与风险的基础上，向患者详细说明可能对胎儿产生的潜在不良影响。
接受 Vectibix 治疗的女性在治疗期间及治疗结束后两个月内不应进行母乳喂养。
九、补充说明
需要注意的是，帕尼单抗主要用于结直肠癌治疗，与慢性髓性白血病等血液系统恶性肿瘤在发病机制和治疗策略上并无直接关联。临床实践中，应严格区分不同肿瘤类型，避免混淆用药适应证。