Ajovy（Fremanezumab）由 Teva 公司生产，并于 2019 年 5 月 15 日在德国正式上市。它是继 Novartis 于 2018 年 11 月推出 Aimovig（Erenumab）以及 Eli Lilly 于 2019 年 4 月推出 Emgality（Galcanezumab）之后，第三款获批用于偏头痛预防的单克隆抗体药物。
Ajovy 适用于成人偏头痛患者，特别是每月至少经历四天偏头痛发作的个体。
Fremanezumab（瑞玛奈珠单抗） 的作用机制
研究表明，在偏头痛发作期间，患者颈外静脉（Vena jugularis externa）中的降钙素基因相关肽（Calcitonin Gene-Related Peptide, CGRP）浓度显著升高，表明 CGRP 在偏头痛的发病机制中起着重要作用。
Fremanezumab 是一种人源化单克隆抗体，可选择性结合 CGRP，从而阻断其导致的血管扩张功能，进而减少偏头痛的发生。这一机制与 Galcanezumab 相似，而 Erenumab 则通过竞争性结合 CGRP 受体来阻断 CGRP 的作用。
Ajovy 的使用方法与剂量：
Ajovy 通过皮下注射给药，可选择的注射部位包括腹部、大腿和上臂，避免在疼痛、发红、硬化或淤血的区域注射。对于多次注射，建议轮换不同的注射部位。
经过医护人员指导后，患者可自行进行皮下注射。
Ajovy 提供两种给药方案：
每月一次皮下注射 225 mg。
每三个月一次皮下注射 675 mg。
由于 Ajovy 仅有 225 mg 的剂量规格，因此三个月方案需进行三次连续注射，并选择不同的注射部位。
若需要更换给药方案，应在原定剂量计划的下一次注射时间调整至新方案。
在治疗开始后，需在三个月内评估疗效，以决定是否继续治疗。此外，需定期重新评估患者的治疗必要性。
药物相互作用
Fremanezumab 的特性决定了其不太可能发生药代动力学相互作用，目前尚无针对 Ajovy 进行正式的相互作用研究。
在临床研究中，Fremanezumab 可与偏头痛急性治疗药物（如镇痛剂、麦角胺衍生物和曲坦类药物）以及预防性偏头痛药物联合使用，未观察到药代动力学影响。
Ajovy 的临床研究与批准依据
Ajovy 的批准基于两项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究。这些研究评估了 Fremanezumab 在 12 周治疗期内对间歇性偏头痛和慢性偏头痛患者的疗效。
研究人群
研究纳入符合国际头痛分类（ICHD-III）标准的患者，这些患者至少有 12 个月偏头痛病史（包括有无先兆型）。排除标准包括：
年龄超过 70 岁
每月超过 4 天使用阿片类药物或巴比妥类药物
既往有心肌梗死、脑血管意外或血栓栓塞事件病史的患者
研究结果
在两项研究中，Fremanezumab 组的患者（无论采用何种剂量方案）均显示出统计学显著性和临床显著性改善，主要终点包括：
12 周治疗期内平均每月偏头痛天数的变化
50% 响应率（即偏头痛天数减少 50% 以上的患者比例）
每月使用急性头痛药物的天数变化
以上研究结果支持了 Fremanezumab（瑞玛奈珠单抗） 在偏头痛预防中的有效性和安全性。
Ajovy 作为新型 CGRP 抑制剂，为偏头痛患者提供了额外的治疗选择，尤其适用于频繁发作的患者。随着更多临床研究的推进，其长期疗效和安全性将进一步明确。