随着原研药Revolade(依曲妥帕格,Eltrombopag)专利到期,首批仿制药已在市场上推出。这为患者提供了更多选择,也显著降低了治疗成本。
仿制药供应与规格
目前,Revolade的仿制药来自多家厂家,包括Abdi、AbZ、Amarox、Betapharm、Cipla、Heumann、Ratiopharm、TAD、Viatris和Zentiva。与原研药相同,仿制药为薄膜衣片剂,剂量为25、50和75毫克,包装规格分别为14片、28片和84片。
价格方面,仿制药已明显低于原研药。例如,原研药最高剂量的大包装售价约为14,000欧元,而仿制药仅约为5,000欧元。除了Amarox之外,其他厂家已与主要、公立及企业健康保险机构签订了价格折扣协议。
适应症与作用机制
依曲妥帕格主要用于治疗**特发性血小板减少性紫癜(ITP)**患者。ITP是一种自身免疫性疾病,患者体内抗体攻击自身血小板,同时血小板生成受到抑制,导致血小板显著减少,常伴随出血风险。该疾病多为慢性病程,对患者生活质量影响较大。
依曲妥帕格被认为是有效的二线治疗药物,适用于对糖皮质激素或静脉注射免疫球蛋白反应不佳的成人患者。药物通过刺激血小板生成素受体,显著提高血小板数量,从而降低出血风险。需要注意的是,依曲妥帕格制成的悬浮液粉剂目前仍由Novartis原研药独家提供。
仿制药对患者与医保的意义
ITP属于罕见病(Orphan Disease),患者数量较少,但药物对他们而言通常非常重要,可显著改善生活质量。仿制药的推出不仅提供了更多治疗选择,也有助于降低医保系统的费用压力。根据德国研究型药企协会(vfa)数据,53%的无专利罕见病药物已有仿制药上市,而在曾经最畅销的罕见病药物中,仿制药已占市场超过90%。
科普小结
Revolade(依曲妥帕格)是治疗特发性血小板减少性紫癜的关键药物,可显著提高血小板数量,降低出血风险。
首批仿制药上市,剂量与原研药一致,价格显著下降,有助于患者可及性和医保成本控制。
依曲妥帕格对ITP患者生活质量改善效果显著,是目前二线治疗的重要选择。
对罕见病药物而言,仿制药推广有助于缓解高额药物成本,同时保证患者持续获得治疗。