一、药物概述
Eptinezumab 是一种重组人源化免疫球蛋白 G1（IgG1）单克隆抗体，靶向降钙素基因相关肽（CGRP）。CGRP 是偏头痛发作中的关键神经肽，参与疼痛信号传导和神经炎症反应。通过特异性结合 CGRP，Eptinezumab 可阻断其受体的激活，从而中断与偏头痛发生相关的下游信号通路，实现预防性治疗。
本药物仅用于成人偏头痛患者，尤其是每月至少有 4 天偏头痛发作者。
二、作用机制
在偏头痛发作期间，血液中 CGRP 水平显著升高。Eptinezumab 通过结合 CGRP，使其无法激活受体，阻止下游信号级联反应，减少血管扩张及疼痛信号传导，从而降低偏头痛发作频率和严重程度。
三、用法用量与给药方式
推荐剂量为每 12 周静脉输注 100 毫克 Eptinezumab，输注时间约 30 分钟，不可采用推注方式。
部分患者可能从剂量增至 300 毫克中获益。是否需要剂量调整应在治疗开始后 12 周内评估。治疗效果及是否继续用药建议在开始治疗 6 个月后进行复查。
老年患者以及肾、肝功能受损者通常无需调整剂量。
四、禁忌与用药注意事项
已知对 Eptinezumab 或其任意辅料过敏者禁用。
严重过敏或输注反应发生时，应立即停药并给予相应处理。
五、临床研究证据
短期疗效
Eptinezumab 的疗效主要来自 PROMISE-1 和 PROMISE-2 两项安慰剂对照研究，共约 2000 名成人患者。PROMISE-1 纳入发作性偏头痛患者，PROMISE-2 纳入慢性偏头痛患者（包括有或无药物过度使用性头痛者），有或无先兆。
患者接受 100 毫克或 300 毫克 Eptinezumab 输注：PROMISE-1 为 48 周（4 次输注），PROMISE-2 为 24 周（2 次输注）。研究允许在治疗期间使用急性偏头痛或止痛药。
结果显示，Eptinezumab 可在输注后的首日显著减少平均每月偏头痛天数。PROMISE-1 中 100 毫克剂量组约 50% 的患者偏头痛天数减半，300 毫克组约 56%；PROMISE-2 中慢性偏头痛患者的缓解比例稍高，为 58% 和 61%。
长期疗效
在 PREVAIL 长期研究中，128 名慢性偏头痛患者每 12 周接受 300 毫克 Eptinezumab 输注，最长随访 96 周。研究显示持续安全性良好，无新增安全信号，且患者相关终点持续改善。
六、特殊人群
患有神经系统或心血管疾病（如高血压、缺血性心脏病）的患者未在研究中纳入。未控制或未经治疗的精神疾病患者也被排除。对于糖尿病、循环系统疾病及高脂血症患者的安全性数据有限，应谨慎使用。
七、妊娠及哺乳期用药
孕期应谨慎避免使用 Eptinezumab。由于人源 IgG 可在产后早期分泌入母乳，哺乳期使用时需权衡利弊，谨防对婴儿造成潜在风险。
八、总结
Eptinezumab 是首个通过静脉输注方式用于偏头痛预防的抗 CGRP 单抗，可显著减少偏头痛发作频率和症状，尤其适合发作频繁或对传统药物反应不足的患者。其疗效可快速显现并长期维持，但仍需注意输注相关过敏反应及特殊人群的用药安全性。