一、药物概述
Pivmecillinam（商品名 X-Systo）是一种口服抗生素，主要用于治疗急性单纯性膀胱炎。该药并非全新分子，而是一种在部分国家已长期应用、近年因耐药形势变化而重新受到关注的抗菌药物。其抗菌谱相对集中，有助于在保证疗效的同时减少对正常菌群的广泛影响。
二、适应证
X-Systo 获批用于治疗：
成人患者；
由对美西林（Mecillinam）敏感的细菌引起的；
急性单纯性膀胱炎。
该适应证通常指无结构或功能异常泌尿系统疾病、无明显并发症的下尿路感染。
三、作用机制
Pivmecillinam 是一种前药（prodrug），在体内迅速转化为其活性成分 Mecillinam。Mecillinam 属于β-内酰胺类抗生素，但与常见的青霉素或头孢菌素不同，其抗菌谱相对狭窄，主要针对革兰阴性菌。该药通过干扰细菌细胞壁的生物合成，导致细菌结构不稳定并最终死亡，表现为杀菌作用。
研究显示，Mecillinam 对多种常见尿路感染病原体具有较高活性，包括：大肠埃希菌（Escherichia coli）；克雷伯菌属（Klebsiella spp.）；变形杆菌属（Proteus spp.）；肠杆菌属（Enterobacter spp.）。
由于大肠埃希菌是急性单纯性膀胱炎最常见的致病菌，这一特点使 Pivmecillinam 在尿路感染治疗中具有明确的定位。
四、用法用量与服药说明
X-Systo 的推荐疗程为 3 天。
具体用法如下：
每日 3 次；
每次口服 400 mg 薄膜衣片 1 片；
建议随餐服用；
每次服药时应以至少半杯水整片吞服。
患者应严格遵循医嘱，按规定剂量和疗程完成治疗，以降低复发和耐药风险。
五、重要药物相互作用
在使用 Pivmecillinam 时，应注意以下潜在的药物相互作用：
丙磺舒（Probenecid）可减少 Pivmecillinam 的肾脏排泄，从而升高其血药浓度；
Pivmecillinam 可能降低甲氨蝶呤（Methotrexat）的排泄，增加其毒性风险；
与丙戊酸（Valproinsäure）合用可能增加发生肉碱缺乏的风险，应避免同时使用；
若与抑菌性抗生素（如红霉素、四环素类）合用，Pivmecillinam 的杀菌作用可能受到影响。
在合并用药前，应由医生或药师进行评估。
六、禁忌证与注意事项
以下情况禁用 X-Systo：
存在食管通过障碍的患者；
对青霉素类或头孢菌素类抗生素有过敏史者；
罕见的遗传性代谢疾病患者，尤其是可导致严重肉碱缺乏的疾病；
对 Pivmecillinam 或任何辅料成分已知过敏者。
七、临床研究与耐药性数据
在一项发表于 2014 年《Journal of Antimicrobial Chemotherapy》的研究中，共纳入 39 例由产 ESBL 肠杆菌引起尿路感染的患者。结果显示，若每日三次给予 200 mg 或 400 mg Pivmecillinam，其细菌学治愈率约为 80%，提示该药在耐药菌感染中仍具有一定治疗潜力。
另一项发表于《International Journal of Antimicrobial Agents》的研究则从耐药性角度提供了积极信息：在 2000 至 2008 年间，大肠埃希菌对 Pivmecillinam 的耐药率始终保持在 2% 以下。这一结果与目前常用于单纯性尿路感染的一线药物，如磷霉素氨丁三醇和呋喃妥因相当。
八、药物使用背景
Pivmecillinam 并非新近研发的抗生素。早在 20 世纪 80 年代，德国就已对含该成分的制剂授予上市许可，但相关产品并未长期在市场上供应。因此，在 X-Systo 获批时，它成为德国市场上唯一含 Pivmecillinam 的制剂。
在一些国家，尤其是北欧地区，Pivmecillinam 已被用于治疗尿路感染多年，并积累了较为丰富的临床经验。随着抗生素耐药问题日益严峻，这类“窄谱、针对性强”的抗菌药物再次受到关注。
九、妊娠与哺乳期用药
如临床评估认为有必要，妊娠期可使用 X-Systo；
哺乳期女性亦可在医生指导下接受 X-Systo 治疗。