一种在临床上广泛应用、被认为“可靠有效”的止血药物，如果使用方式错误，可能带来致命后果。欧洲药品管理局（EMA）近日就此发出紧急警告，提醒医疗机构和医务人员高度重视氨甲环酸（Tranexamsäure，Tranexamic Acid）的用药安全问题。
EMA 发出警告：错误给药方式可危及生命
欧洲药品管理局下属的药物警戒风险评估委员会指出，氨甲环酸是一种促进血液凝固的药物，但若在静脉给药时误注入脑脊液腔（蛛网膜下腔）或硬膜外腔，可能导致严重甚至致命的不良后果。
EMA 强调，氨甲环酸一旦进入中枢神经系统相关腔隙，可能迅速引发严重神经系统和心血管反应，存在死亡风险，因此必须严格避免此类给药错误。
氨甲环酸是什么药？
氨甲环酸属于抗纤溶药物（抗纤溶酶类药物），其主要作用机制是抑制纤维蛋白的分解，从而减少或预防出血。该药常用于外科手术、创伤、妇产科出血以及其他存在出血风险的医疗场景中。
在德国，氨甲环酸已获批准用于成人、青少年以及 1 岁以上儿童。临床上可采用口服片剂或注射剂形式给药，其中注射剂仅适用于静脉注射。
严重不良事件：误入椎管可引发剧烈疼痛和致命并发症
EMA 汇总来自多个欧盟国家的药物不良事件报告显示，部分病例中，氨甲环酸注射液被误注入蛛网膜下腔或硬膜外腔，而非静脉。这类错误给药可导致严重后果，包括：
出现剧烈的腰背部疼痛，以及臀部和下肢的放射性疼痛；
发生癫痫样抽搐；
出现严重心律失常，在个别情况下甚至导致死亡。
EMA 指出，这类事件并非个例，且后果往往来得迅速而严重，具有高度危险性。
错误原因：与局麻药混淆是主要风险因素
调查发现，多数严重用药错误源于氨甲环酸与其他注射用药，尤其是局部麻醉药发生混淆。这类药物在手术或围手术期常被同时使用，外观或存放方式相近，增加了误用风险。
EMA 明确强调，氨甲环酸注射液只能用于静脉注射，严禁用于蛛网膜下腔或硬膜外给药。
如何降低风险：EMA 的具体建议
为防止类似致命用药错误再次发生，EMA 提出了多项风险控制措施，包括：
将氨甲环酸注射液与局部麻醉药分开存放，避免混放；
由医务人员在给药前进行双重核对，确保药物名称、给药途径和适应证无误；
在注射器和药品包装上明确标注“仅限静脉注射”的醒目警示；
加强对医务人员，尤其是麻醉、外科和急诊相关人员的用药安全培训。
后续措施：更新说明书并发布“红手信”
EMA 表示，相关药品的说明书和外包装将增加新的安全警示信息。此外，监管机构还将向医疗机构和医务人员发出“红手信”（Rote-Hand-Brief），以最高级别的药物安全警告形式，提醒临床一线严格遵守给药规范。
总结
氨甲环酸是一种在临床止血中发挥重要作用的有效药物，但其安全性高度依赖于正确的给药途径。EMA 的最新警告再次表明，即便是常用药物，一旦发生用药错误，也可能造成严重甚至致命的后果。规范操作、清晰标识和严格核对，是保障患者安全不可或缺的关键环节。