根据德国罗伯特·科赫研究所（RKI）的最新统计数据，德国每年约有1.3万人新发口腔癌。近年来，随着免疫治疗的发展，这一疾病的治疗格局正在发生变化。一项国际研究显示，免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗（Pembrolizumab）有望为部分患者带来新的治愈机会。该药物已于近期获批用于局限期口腔肿瘤的治疗，并被纳入法定医疗保险报销范围。
口腔癌的早期信号不容忽视
口腔癌常表现为口腔黏膜的持续性异常改变，例如白斑或红斑。德国口腔颌面外科学会（DGMKG）强调，这类症状应引起高度重视，尤其是在持续两周以上且不能自行愈合的情况下，应尽早就医检查。
及早识别这些信号，对于提高治愈率具有决定性意义。
早期发现，治愈机会显著提高
“肿瘤发现得越早，治愈的可能性就越大。”维尔茨堡大学医院口腔、颌面与整形面外科及头颈外科副主任医师乌尔斯·穆勒-里希特教授指出，在疾病早期阶段，口腔癌通常可以通过手术完全切除，五年生存率可超过90%。
但随着肿瘤分期的进展，治疗手段会变得更加复杂，复发和远处转移的风险也随之上升，这对患者的长期预后构成挑战。
帕博利珠单抗：从姑息治疗走向治愈性治疗
此前，帕博利珠单抗在德国主要用于已经接受过其他治疗或处于晚期、不可治愈阶段的头颈部肿瘤患者，更多作为一种姑息治疗手段。“在过去，它对于口腔癌患者主要是一种缓解症状、延长生存期的选择。”穆勒-里希特教授解释道。
这一定位如今发生了根本性改变。
手术前即开始免疫治疗，降低复发风险
最新的关键研究“KEYNOTE-689”评估了在标准治疗（手术联合放疗）基础上，加用帕博利珠单抗对局部进展期头颈部鳞状细胞癌患者的疗效。研究结果显示，接受联合免疫治疗的患者，其肿瘤复发率明显降低。
基于该研究结果，德国药品监管机构于10月底作出积极的临床获益评估，正式批准帕博利珠单抗用于局部进展但仍具治愈可能的头颈部肿瘤治疗，其中包括口腔癌。
“新的治疗方案是在手术前即开始免疫治疗，并在放疗结束后继续维持，大约持续六个月。”穆勒-里希特教授介绍说。这意味着免疫治疗被提前纳入整体治疗流程，有助于从更早阶段控制肿瘤。
需要强调的是，该药物尚未获批用于极早期肿瘤患者。
新选择带来真实希望
“真正的突破在于，我们现在可以在‘可治愈阶段’为患者提供额外的治疗手段。”穆勒-里希特教授表示。帕博利珠单抗并非替代现有治疗，而是作为一种重要补充，为患者争取更好的长期控制和治愈机会。
德国口腔颌面外科学会计划在认证的头颈肿瘤中心内，与肿瘤内科、放疗科等多学科团队协作，规范开展这一治疗方案。
医保覆盖，安全性总体良好
值得关注的是，这一新适应证已被德国法定医疗保险系统正式覆盖，患者无需自行承担高额费用。
总体来看，帕博利珠单抗的耐受性优于传统以铂类为基础的化疗方案。尽管可能出现免疫介导的不良反应，例如肺部、甲状腺或其他器官的炎症反应，其机制类似自身免疫性疾病，但大多数情况下可通过糖皮质激素进行有效控制，并不影响后续抗肿瘤治疗的继续。
“这些副作用听起来令人担忧，但在临床实践中，绝大多数是可控的。”穆勒-里希特教授补充道。
口腔癌治疗的重要一步
总体而言，帕博利珠单抗在口腔癌治疗中的新定位，被视为近年来该领域的重要进展。它不仅强化了德国头颈肿瘤中心的多学科协作模式，也为局部进展但仍可治愈的患者，提供了切实可行的长期肿瘤控制和治愈希望。
相关研究“KEYNOTE-689”已于今年发表于国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）。