(阿来替尼 Alectinib)Alecensa 由罗氏制药(Roche Pharma AG)研发,是一种单药治疗方案,适用于治疗 ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,特别是那些曾接受克唑替尼(Crizotinib)治疗但疾病仍然进展的患者。
Alecensa 的使用方法
在开始治疗之前,患者必须接受 ALK 检测,只有检测结果为阳性时,才可使用 Alecensa 进行治疗。
该药物为胶囊剂,每粒含 150 mg Alectinib。推荐剂量为每天 2 次,每次服用 4 粒(共 600 mg),并随餐服用,以确保药物的最佳吸收。
Alecensa 的作用机制
ALK 是一种受体酪氨酸激酶(RTK),在细胞生长及新生血管的形成中发挥重要作用,而这些血管能够为肿瘤提供养分。在 ALK 阳性的 NSCLC 患者中,ALK 基因发生异常突变,导致肿瘤细胞异常增殖和生长。
Alectinib 作为 ALK 抑制剂,通过抑制 ALK 的活性,阻止肿瘤细胞的增殖,从而减少肿瘤的生长和扩散。
Alecensa 的临床研究
Alecensa 的疗效主要通过两项临床研究(NP28673 和 NP28761)评估。两项研究共纳入 225 名在接受克唑替尼治疗后仍出现疾病进展的患者。研究未设置安慰剂对照组,而是通过全身影像学检查及实体瘤疗效评价标准(RECIST)来评估治疗反应。
NP28761 研究
在 NP28761 研究中,67 名患者接受 Alecensa 治疗。研究分析时,约 52%(35 人)对治疗产生完全或部分应答。其中,完全缓解的患者体内已无法检测到残留肿瘤病灶。患者的平均缓解持续时间为 14.9 个月。
NP28673 研究
在另一项 NP28673 研究中,共 122 名患者接受 Alecensa 治疗。研究分析时,51%(62 人)患者达到完全或部分缓解,平均缓解持续时间为 15.2 个月。