罗氏公司近日公布了其关键性Ⅲ期临床研究 lidERA 的详细结果。研究显示，新型内分泌治疗药物 Giredestrant 可在特定类型的早期乳腺癌患者中，将疾病复发或死亡的风险较现行标准内分泌治疗降低约 30%。这一结果被认为是近二十多年来乳腺癌内分泌治疗领域的重要突破。
针对最常见的乳腺癌类型
根据罗氏的介绍，Giredestrant 的研究对象为早期乳腺癌患者，其肿瘤具有两个关键特征：雌激素受体阳性（ER 阳性）且人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2 阴性）。这是目前最常见的乳腺癌亚型，约占全部乳腺癌病例的 70%。
尽管这类乳腺癌通常对内分泌治疗反应良好，但现实中仍有多达三分之一的患者在治疗后出现疾病复发。因此，如何进一步降低复发风险，一直是临床治疗的重要目标。
复发或死亡风险显著下降
lidERA 研究结果显示，与目前的标准内分泌治疗相比，Giredestrant 可将“侵袭性复发或死亡”的风险降低 30%，且这一差异具有明确的统计学意义。
在随访三年后，接受 Giredestrant 治疗的患者中，有 92.4% 仍处于无病生存状态；而接受标准治疗的患者，这一比例为 89.6%。尽管两组的绝对差距看似不大，但在早期乳腺癌这样长期随访的疾病中，这一改善具有重要的临床意义。
安全性良好，有望重塑治疗标准
研究同时显示，Giredestrant 的耐受性良好，未观察到新的严重安全性信号。罗氏指出，这些结果凸显了 Giredestrant 的潜力：它有望成为近 25 年来首个在早期 ER 阳性乳腺癌中明确优于现有标准方案的内分泌治疗新选择。
如果后续监管审批顺利，这种药物可能会改变当前的治疗格局，为大量患者提供更有效的复发预防手段。
SERD 类药物首次在早期阶段证实优势
Giredestrant 属于一种被称为“选择性雌激素受体降解剂”（SERD）的药物类别。这类药物通过直接降解肿瘤细胞内的雌激素受体，从源头阻断肿瘤对雌激素的依赖。
罗氏表示，这是 SERD 类药物首次在大规模临床研究中证实，其在乳腺癌的早期阶段即可带来明确的临床获益。鉴于目前大多数乳腺癌患者都在早期被诊断，这一进展被认为尤为重要。
生存数据尚在随访，但趋势积极
在本次中期分析时，总生存数据尚未完全成熟。不过，罗氏透露，现有结果已显示出积极趋势。完整数据将于国际权威学术会议——圣安东尼奥乳腺癌研讨会（San Antonio Breast Cancer Symposium）上正式公布。
资本市场反应积极
在更为详细的研究数据公布后，资本市场反应明显转暖。罗氏股价当天上涨约 2.1%，扭转了此前的下跌走势。事实上，罗氏早在去年 11 月公布初步数据时，市场已出现积极反应。
多位分析师认为，若 Giredestrant 获批上市并顺利进入临床应用，其年销售额有望超过 10 亿瑞士法郎，具备“重磅药物”（Blockbuster）的潜力。
总结
总体来看，Giredestrant 的研究结果为早期 ER 阳性乳腺癌的治疗带来了新的希望。它不仅在降低复发风险方面显示出明确优势，而且安全性良好，有望成为新的内分泌治疗标准。未来，随着随访时间延长和真实世界数据的积累，其在改善长期生存方面的价值仍值得持续关注。